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  • SFDA在全国试行药品安全责任体系评价工作

    ...分利用社会评价资源,提高综合评价能力,确保评价结果客观、公正。要积极探索和丰富评价结果的运用,充分发挥评价工作的杠杆作用。国家局将探索建立评价工作与中央转移支付项目绩效考核、专项监管工作检查考核、示范...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2011年宁夏回族自治区卫生厅关于开展国家基本药物制度监测评价工作的通知

    ...一)各市、县(区)卫生局要高度重视,认真组织,准确客观地反映出本地区实施国家基本药物制度工作进展情况。要确定专门工作人员,确保监测评价任务按时完成。(二)各基层医疗卫生机构要积极配合卫生行政部门,认真...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中医医院评价标准拟定

    ...改完善。据悉,制定《中医医院评价标准》,旨在科学、客观、准确地评价中医医院的服务能力和管理水平,指导中医医院充分发挥中医药特色优势,加强内涵建设,持续改进医疗质量,保障医疗安全,改善医疗服务,控制医疗...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂安全问题把规范临床纳入再评价

    ...等品种。康缘药业董事长萧伟指出,应该给予中药注射剂客观公正的评价。萧伟说,中药注射剂在心脑血管、呼吸系统危重症治疗领域具有化学药不可替代的优势,尤其是在病毒性感染引起的流感危急重症方面,有着良好的临床...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家药监局年内将开展50个品种仿制药质量一致性评价

    ...比制剂目录(橙皮书);建立以明确的处方工艺、溶出曲线等客观数据为基础的仿制药品质量控制指标体系,确保药品质量安全。在一致性评价中,将以体外评价方法为主,对个别品种用体外评价方法不能得出结论的,经专家论证确...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 新药上市再评价亟待观念更新

    ...国际上在临床领域迅速兴起的一门学科,其核心思想是以客观的研究结果为医疗决策依据。据了解,循证医学几乎涉及各类治疗药物,为药品上市后再评价提供了重要指导原则,临床研究中的随机对照试验和荟萃分析是其两个关...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 湖南振湘医药招标代理有限公司五地市药品联合招标评标标准

    ...良记5分,一般记3分,较差记1分。2、质量标准(6分)(客观分)以企业提供的内控标准为依据进行评价。有资料证明(出具投标品种和市场上同品种的质量对比资料,公开发表的或由权威部门评价的,包括药效学、药动学、生...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 一致性评价带来的医药格局变化

    ...过于仓促?6.一些未列入一致性评价的产品成为世外桃源,客观上形成了只对部分产品高投入、严要求的现实分化格局。对于已获海外认证的企业使用同一生产线生产的内销产品即可获得一致性评价豁免也值得推敲,同一生产线如...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2012年重庆市合川区人民政府办公室关于印发合川区基本药物集中采购实施细则(试行)的通知(合川府办〔2012〕250号)

    ...交所电子交易平台进行收货确认,并对配送满意度等进行客观评价。七、货款结算(一)开立结算账户。联合体登录药交所结算系统,在指定的商业银行开立基本药物采购资金交易账户,并与开户银行签订银商转账等相关协议,...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新药开发应做药物经济学评价

    ...一般新药进行Ⅳ期临床试验时,开展药物经济学研究比较客观一些,这是因为样本量扩大了。药物经济学在国外也是自上世纪70年代发展起来的,国内第一篇真正意义上的药物经济学文章是在1994年发表的。到目前为止,经检索,...

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