...，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用质子和重离子放射治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展质子和重离子放射治疗技术的最低要求。本规范所称质子和重...
词条公文；医疗技术管理规范...管理中心（以下简称注册管理中心）负责具体工作；负责审核芯片提供机构、卡片操作系统提供机构、密钥管理系统提供机构、终端提供机构和制卡机构的资质。（二）卫生部统一为发行居民健康卡的省份分配居民健康卡发行机...
词条...前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。第十四条应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。第十五条质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存...
词条法规文件...家进行论证，并在收到专家论证报告后45个工作日内进行审核，审核同意的，发给人类精子库批准证书；审核不同意的，书面通知申请单位。第十一条批准设置人类精子库的医疗机构应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定，...
词条法规文件...事过相关产品过程控制和质量检验工作。质量受权人负责审核干细胞制备批记录，确保每批临床研究用干细胞制剂的生产、检验等均符合相关要求。第十三条机构应当建立健全受试者权益保障机制，有效管控风险。研究方案中应...
词条部门规章；法规文件...申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗...
词条法规文件...并进行提醒与预警。宜支持通过数据自动校验、数据逻辑审核或共享文档的规范校验，实现数据采集、存储、输出、交换的质量控制。——身份识别：应具备利用身份证识读器等身份识别技术在登记建档、健康征询、一般检查、...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理...管理办法》，做好加强口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范（试行）》，2009年11月13日（卫办医政发〔2009〕191号）印...
词条公文；医疗技术管理规范...区域医疗中心设置工作包括制定规划和标准、组织申报和审核、提请审议和设置等步骤。第六条国家卫生健康委统筹考虑国家重大战略，区域医疗资源分布现状和跨省异地就医情况，围绕疑难复杂和重大疾病的医疗服务需要，按...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...核设施营运单位的放射卫生防护监测数据和评价报告进行审核，并按规定提交国务院卫生行政部门；（四）负责所属核设施营运单位的放射卫生防护人员的技术培训和考核；（五）协助国务院卫生行政部门对所属核设施实施放射...
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