2014年湖北省关于审查通过的第二批分级备案采购药品的公示8月6日—20日，根据《湖北省医疗机构药品备案采购实施细则(试行)》规定程序，已将武汉市、黄冈市、荆州市、咸宁市及恩施州卫生计生委及华中科技大学附属梨园...
医药产业医药经济；招标采购...艾迪（BiogenIdec）19日宣布，美国及欧盟监管机构均已接受审查PLEGRIDY（聚乙二醇化干扰素β-1a）的上市申请（MA）。美国食品和药物管理局（FDA）已接受审查PLEGRIDY的生物制剂许可申请（BLA），同时欧洲药品管理局（EMA）也已确认...
医药产业药品天地；药界风云；新药...反应和出血相关。今年3月，FDA表示不会完成对sugammadex的审查，除非默沙东提供有关过敏反应的更多临床数据，尽管默沙东坚称已完成了所必需的临床试验，同时FDA已接受所提交的上市申请（MA）。原定于本周举行的顾问委员会...
医药产业药品天地；药界风云；新药...要关注的一个问题。多角度申请外观专利根据是否有实质审查，各国外观设计专利制度主要分为两种，中、美两国分别是这两种制度的典型代表。我国实行形式审查制，只要申请文件格式符合要求，一般都会授权。在专利无效诉...
医药产业医药经济；分析与评论...药品监督管理局岑溪市分局在全市推行药品供货企业资格审查备案公示制度，有效地破解了这个难题。调查摸底制定方案今年1月份，广西梧州市食品药品监督管理局岑溪市分局组织相关人员先后到市区、各乡镇召开药品经营、...
医药产业医药经济；营销...决议，其中加强防治病毒性肝炎、世卫组织甲流应对工作审查等问题成为各方关注的焦点。相比去年在甲流刚刚暴发之际召开的世卫大会，今年的大会主题并不突出。但是，在17日大会开幕的时候，联合国日内瓦办事处主任奥尔...
医药产业行业资讯；业界动态...骨髓抑制、出血、感染、胃肠道毒性和心脏毒性。因此FDA审查中的最大挑战是如何证明药物的优秀疗效大于其可能产生的严重风险。在本月6日的会议上，该小组投票决定是否批准帕比司他，如果获得批准，诺华公司计划以Farydak...
医药产业药品天地；药界风云；新药资格审查初审结果信息附件1资格审查初审结果下载公告四信息附件1公告四下载公告：资格审查初审结果投标人序号资审结果004全部通过005全部通过0182个品种资料未全025全部通过0581个品种资料未全076全部通过1181个品种资料未全1...
医药产业医药经济；招标采购各投标人：安庆市第四轮药品集中招标采购投标材料资质审查工作在监督小组、招标办及百信公司等各方人员的共同努力下，已圆满结束。现将投标材料中未通过审查的品种予以公布，此公布数据可能与企业确认时数据有少量差...
医药产业医药经济；招标采购...医药报讯日前，由美国食品药品管理局（FDA）委派的两个审查官员对上海三维制药有限公司生产的原料药产品进行了全面综合的cGMP管理体系检查。此次检查涉及到三维制药公司进入美国市场的产品有7个。经过4天对质量管理体系...
医药产业医药经济；企业观察