...等级控制、分类归口审批制度。第二章安全等级和安全性评价第六条按照潜在危险程度，将基因工程工作分为四个安全等级；安全等级Ⅰ，该类基因工程工作对人类健康和生态环境尚不存在危险；安全等级Ⅱ，该类基因工程工作...
词条法规文件...接受心理治疗的患者不宜行专业心理治疗。准备：1.功能评价（1）确定疼痛对躯体障碍影响的程度和范围。（2）明确心理异常的类型和程度，可应用抑郁量表、焦虑量表及情感与疼痛多元量表进行检测，以明确心理因素与疼痛...
词条...高危人员进行管理的技能，包括慢性病的常见危险因素及评价、社区为基础的慢性病防治原则与工作内容。熟悉：我国基层卫生服务相关政策。（二）医患关系与人际沟通。：掌握：医学伦理学的基本原则、病人的基本权利和义...
词条法规文件...质，需要通过干扰物筛查实验对这些物质进行初步鉴别。实验方法为首先在基础样品中添加较高浓度的可能干扰物质，使之成为实验样品，然后分别检测实验样品与对照样品中的被测量浓度，通过配对￡检验判断两样品的测定结...
词条中华人民共和国卫生行业标准；临床检验...评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，...
词条法规文件...过验证时的处理程序：5.3.1对未通过验证的情况，应首先评价分析质量尤其是正确度，若证实是检测系统导致的分析质量问题，应改进或更换分析系统。分析质量评价可采用下列方式：a）分析可互通有证标准物质或其他适宜参考...
词条卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准...说明书：说明书承载了产品预期用途、标本采集及处理、实验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息，是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据，因此，产品说明书是体外诊断...
词条...体及其产品的中间试验、环境释放或商品化生产的安全性评价。农药、兽药等生物制品以及与农业有关的植物种子、种苗的生产、经营管理，按国家有关规定执行。第二章安全等级和安全性评价第六条按照潜在危险程度，将基因...
词条法规文件...到式(2)中ctarget值，即血清样本中25(OH)VD3的浓度。10方法的评价：10.1说明：实验条件优化后，需对方法进行多方面评价，例如精密度，正确度，线性，LOD，基质效应等。10.2精密度评价：依据临床实验室标准化委员会(ClinicalandLaborat...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查；血液检查...求：（一）技术资料：应当包括对设备及其部件进行全面评价所需的基本信息，包含但不限于以下内容：1．产品设计和说明产品工作原理的概述，包括：（1）产品构成说明①整机总体构造的详细描述，包括所有组成部分，并给...
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