...员工正在将肿瘤细胞注射到老鼠体内，进行动物体内成瘤实验，准备测试样品对实体肿瘤的影响。旁边的细胞间里，几百种肿瘤细胞保存在液态氮里，这些细胞可以无限繁殖，取出复苏后将其收起注射到裸鼠身上。而档案室里，...
医药产业医药经济；人物...并且从目前的状况来看，包括昆泰在内的、单纯从事临床实验服务的国际CRO公司在中国开展的临床试验项目并不多，服务的客户都是跨国制药公司，业务的开展也并不顺利。尽管国内已经有近200家大大小小的CRO机构，但总体市场...
医药产业医药经济；分析与评论...功能学试验报告；5、新功能功能学检验与评价方法及其实验结果的验证报告6、兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）；7、功效成份检测报告；8、稳定性试验报告；9、卫生学...
医药产业行业资讯；保健品行业...与参比药的对比研究，应包括结构分析、功能分析、动物实验和药代动力学/药效学、临床免疫原性和临床安全性、有效性等研究的科学总则。在《生物类似药：关于2009年版〈生物制品价格竞争与创新法案〉实施办法的问答》中...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...危。“人工熊胆在治疗上可以取代天然熊胆，这是有临床实验数据支持的。”2月20日，人工熊胆项目组负责人，原沈阳药科大学党委书记周杰表示，人工熊胆项目研制至今已经30余年，所有报批手续已经完成，但国家药监局至今...
医药产业医药经济；资本&财经...通过美国FDA的GLP审查，结束了国内机构无美国FDA认可的GLP实验室的历史，5家单位的动物实验室通过国际AAALAC认证，11家单位通过ISO认证，17个品种获得新药证书或生产批件，另有5个正在申请中。在“北京生物医药创新孵化基地”...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...4.功能学试验报告；5.新功能功能学检验与评价方法及其实验结果的验证报告6.兴奋剂、违禁药物等检测报告（根据申报功能情况决定）；7.功效成份检测报告；8.稳定性试验报告；9.卫生学试验报告；10.其他检验报告（如：原料鉴...
医药产业行业资讯；保健品行业...对的目标适应症人群，目前针对该适应症所采用的临床或实验室诊断方法等；（3）所采用的方法、原理、技术要求等；（4）国内、外已批准上市产品的应用现状等。说明申请人和临床研究单位间的合作关系。1．2研究目的说明...
医药产业药品天地；药界风云；动态...起着重要作用。应用及研究中存在的问题辅料炮制理论的实验研究不够深入，其作用机理及科学内涵大多不清随着辅料应用的日趋增加，中药用辅料炮制的理论也日趋成熟，成为中药炮制的核心，形成了一套传统的辅料炮制理论...
医药产业医药经济；中医药行业...保健品行业需要管理，但是如何地管理，如何保证审批、实验，还是较难解决。”许洪民说，如果法律监管和行业标准顺利完成，中国健康产业的发展会比保罗预测的还要快。为此犯愁的，不是许洪民一个人。公众营养与发展中...
医药产业医药经济；分析与评论