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  • 2010年版药典二部附录Ⅱ

    ...物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来...

    词条2010年版药典附录
  • 脑脊液Kahn沉淀试验

    ...药品生物制品检定合格”的试剂。操作方法:(1)玻片定性试验:取脑脊液(稀释后)0.05ml,加在玻片圆圈并涂布到整个圆圈中。用1ml注射器装上针头,滴加抗原1滴(每毫升约60滴),摇动玻片4min,每分钟约180次。有明显颗粒...

    词条化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查
  • 加速试验法

    拼音:jiāsùshìyànfǎ英文:Acceleratedtest加速试验法是中成药稳定性试验方法之一。常用于研制过程中药物剂型的设计、生产过程中改进处方和工艺等。又分为恒温法和升温法以及简便法等。

    词条药学
  • 变应原检测体外试验法

    ...述:于体外对人血清或血浆中的变应原特异性IgE抗体进行定性检测,较体试验安全、痛苦小、特异性高、操作简便。可通过放射性免疫吸附法、酶免疫分析法和金标法检测受试者血液中的特异性IgE抗体。适应证:变应原检测体外...

    词条化验及医学检查
  • WS 293—2019 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断

    ...3.1);——修改了HIV核酸检测“试验结果阳性”为“核酸定性试验结果阳性或定量试验>5000CPs/mL”(见4.3.3.2,2008年版的4.3.2.2);——修改了“CD4细胞检测”为“免疫学检测”(见4.3.4,2008年版的4.3.3);——修改了HIV感染者诊...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;传染病;诊断标准;性传播疾病
  • 医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...有积极意义。临床试验是在医院环境下进行的设备使用稳定性、便捷性、安全性测试及图像质量评估,临床试验的目的在于获得设备适合临床应用的临床证据,免除临床试验并不意味着设备可以免除临床证据,任何新设备上市都...

    词条法规文件
  • GBZ/T 240.29—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分:毒物代谢动力学试验

    ...产物活性测定的最低检测限,同位素标记物应具有相对稳定性;c)杂质含量等于或大于2%时,应对杂质的种类和含量进行评价并报告。5.2.2采用非放射的测定方法,其特异性和敏感性应等于或大于放射性测定方法。5.2.3染毒首选...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;代谢动力学;毒理学
  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...学性能、机械性能、生物性能的影响;确认生产工艺的稳定性。对生产加工过程中所使用的所有辅剂、助剂、粘合剂等添加剂均应说明使用剂量、对残留量的控制措施和接受标准以及安全性验证报告。6.产品包装:产品包装验...

    词条法规文件
  • 红细胞还原型谷胱甘肽及稳定试验

    ...原酶的辅酶NADPH生成不足,因而红细胞的GSH生成减少,稳定性下降,测谷胱甘肽的量,能间接反映出G-6-PD的量。检查名称:红细胞还原型谷胱甘肽及稳定试验分类:血液生化检查酶类测定红细胞还原型谷胱甘肽及稳定试验的原理...

    词条化验及医学检查;血液生化检查;酶类测定
  • 蔗糖溶血试验

    ...t英文名:Sucrosehemolysistest别名:蔗糖水溶血试验正常值:定性:阴性定量:溶血率<5%化验结果意义:阳性(溶血率>5%):阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH);溶血率5~10%:骨髓纤维化、某些白血病。化验取材:血液化验方法:红细胞...

    词条化验及医学检查

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