...织、生产工艺和产品质量标准、检定方法、保存条件、稳定性以及与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规程和产品使用说明书（草案...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...控制方法。说明含量测定指标、方法及含量限度。简述稳定性考察方法及结果，说明直接接触药品的包装材料和容器。1.2.2药理毒理简述药效学试验结果，重点说明支持功能主治（适应症）的试验结果。简述一般药理学的试验结...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、抽吸液或其他呼吸道分泌物样本中的流感病毒进行体外定性检测的试剂。本指导原则适用于进行首次注册申报和相关许可事项变更的产品。三、注册申报资料要求：（一）综述资料：流感病毒包括甲、乙、丙三型，甲型最容易...
词条...育功能）、功效成分或标志性成分检测、卫生学实验、稳定性试验048吉林省中医药科学院安全性毒理学试验、功能学动物实验（1.增强免疫力功能；2.辅助降血脂功能；3.辅助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.辅助改善记忆功能；6.清...
医药产业行业资讯；保健品行业... 在当前的医学检验项目中大致可分为筛选性试验和决定性试验两大类，因而对其检验结果的理解也不尽相同。 决定性试验是指其检验结果可以对疾病的本质作出诊断的。换言之，是具有高度特异性的试验。当出现阳性结...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；免疫与健康【摘要】目的建立小茴香及盐小茴香的定性定量分析方法。方法采用薄层色谱法对小茴香及盐小茴香中茴香醛进行定性鉴别;采用气相色谱法测定其中反式茴香脑的含量。结果应用所建立的方法对多批样品进行定性与定量分析,结...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文【摘要】目的建立金胆胶囊的定性定量分析方法。方法采用薄层色谱法对金胆胶囊中的龙胆进行鉴别；HPLC法对金胆胶囊中的龙胆苦苷进行含量测定，色谱柱:DiamonsilTM柱(200mm×4.6mm,5μm)；流动相:甲醇水（体积比30∶70），流速1.0mL...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...2000医用成像部门的评价及例行试验第2-1部分：洗片机稳定性试验 9．GB/T17006.3—2000医用成像部门的评价及例行试验第2-2部分：稳定性试验X射线摄影暗匣和换片器—屏—片接触和屏—匣组件相对灵敏度 10．GB/T17006.4—2000医...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规【摘要】目的建立宁心胶囊定性鉴别方法。方法采用薄层色谱法,分别以化学对照品、药材为对照,鉴别样品中丹参、黄芪、苦参等主要组成药物。结果样品薄层色谱分别与化学对照品(丹参酮ⅡA、黄芪甲苷、苦参碱)及对照药材(丹...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...发油的制备工艺进行研究，并利用其特征指纹图谱进行稳定性考察。结果报告如下。1荆花胃康胶丸制备工艺的研究1.1提取工艺的优化1.1.1挥发油提取实验研究根据药材所含有效部位，采用水蒸汽蒸馏的提取工艺，选用L9（3）4正...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代中西医杂志；2004年第2卷第10期；论著