...……曾被视为中药现代化突破口的中药注射剂事故频频，安全性引发了社会的广泛争议，一些医院甚至停用中药注射剂。作为中医药文化的重要组成部分，中药注射剂的发展究竟路在何方。国家食品药品监管局日前相继印发《关...
医药产业药品天地；药界风云；动态...该疫苗。近期，欧洲药品管理局展开对流感疫苗Pandemrix的安全性评价，以确认该疫苗是否引起发作性睡病。发作性睡病是一种罕见的睡眠功能障碍疾病，该病能够使患者在无法预期的情况下突然陷入睡眠状态。该疾病的确切发病...
医药产业药品天地；药界风云；动态...乳房重建是首选治疗方式。针对患者普遍关注的乳房假体安全性问题，在日前举行的“乳房重建科普讲座上，北京美莱医疗美容医院院长陈育哲指出，硅凝胶乳房假体的特征是具有良好的生物相容性，化学性质稳定，能形成...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...国和欧洲获得批准的平喘药Nucala通过长期的研究表明，其安全性与以前的研究相似。Nucala是减少嗜酸性粒细胞水平的抗体，嗜酸性粒细胞是一类白细胞，过量产生可在肺中引起炎症，增加哮喘发作的频率。这只注射剂每四周给药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...射液等7个注射剂的各类注册申请”以来，中药注射剂的安全性问题一直是各方关注的焦点。医学分析发现，在影响中药注射剂安全性的诸多因素中，药材质量是最重要的因素之一，也是源头性的因素。没有高品质的中药原材料...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...前在网上刊登社论和研究报告。在食品和药品管理局药品安全性办公室工作的格拉哈姆在两年前曾是一位新闻人物，他当时告诉参议院的一个委员会，食品和药品管理局在阻止诸如Vioxx事件这样的“悲剧和严重的制度缺隙方面几...
医药产业药品天地；药界风云；动态...《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究相关问题的处理原则》...
医药产业药品天地；药界风云；动态...“十一五”国家科技支撑计划中的“藏药佐太炮制技术及安全性评价”项目内容于3月底通过评价，专家委员会一致认为我国藏药佐太炮制技术和相关的安全性评价总体达到国际领先水平。“佐”是炼制，“太”指灰、粉末，“...
医药产业医药经济；中医药行业...种对象是健康人群，特别是儿童占据较大比重，人们对其安全性要求通常高于一般药品。因此，在今年的“两会”上，全国政协委员、中国食品药品检定研究院菌苗室主任王国治建议，我国应尽快建立健全疫苗安全性评价监测体...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药品管理局(EMA)开始审查含有生长激素类(somatropin)药物的安全性。该审查将深入研究此类药物的相关临床数据，评价其风险药效关系。之前，法国药品管理局的曾开展了一项对童年期进行生长激素药物治疗的长期流行病学研究，E...
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