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  • 药物经济学研究不断完善助推中药产业快速发展

    ...》、《药品出厂价格调查办法(试行)》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》等一系列政策不断出台,特别是当前国家基本药物目录扩容、国家基本医疗保险目录调整在即,中药产业已经走到了快速发展、急剧...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中国转基因抗虫水稻获安全证书只杀害虫不伤人

    ...安全委员会委员、中国疾病预防控制中心研究员):食用安全性分析表明,转基因水稻与非转基因对照水稻同样安全,消费者可放心食用。在营养学评价方面,转基因水稻与非转基因对照水稻在主要成分、微量营养成分以及抗营...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • “参芪扶正注射液”上市后安全性再评价在京研讨

    ...麦注射液(三九雅安)、香丹注射液(三精升和)上市后安全性再评价专家研讨会在北京召开,十几位来自北京、上海等地著名的官员、学者参与了本次会议。专家认为,我国目前的药品主动监测模式薄弱,监测模式与政府、技...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂安全性再评价启动企业要主动自查

    本报北京7月20日电(记者李松涛)今天,针对中药注射剂安全性的再评价正式启动。在全国143个中药注射剂品种中,双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。在国家食品药品监督管理局收到的药品不良反应病例报告中,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂安全性再评价启动企业要主动自查

    本报北京7月20日电(记者李松涛)今天,针对中药注射剂安全性的再评价正式启动。在全国143个中药注射剂品种中,双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。在国家食品药品监督管理局收到的药品不良反应病例报告中,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂有安全隐患需召回开展安全性再评价

    ...剂基础研究。据了解,国家食品药品监管局对中药注射剂安全性再评价从两方面同时展开:一是突出“全面控制”和“质量安全”,全面排查、最大限度地控制中药注射剂的安全性风险。二是对所有中药注射剂品种,要求企业修...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药监局将组织专家评价糖尿病药物文迪雅安全性

    ...报告和监测情况,并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。根据分析评价结果,国家药监局将采取相应的监管措施。数年前,文迪雅已纳入北京市医保报销用药。北京市药监局昨晚介绍,2004年1月1日至今的...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 解读医疗器械技术评价四大发展趋势:没有最严、只有更严!

    ...”趋势。医疗器械自检报告、相关产品生物相容性、生物安全性、电气安全性研究资料、产品风险分析资料、临床评价资料、注册检验报告等技术评价材料,无一不是精细化工作的体现。材料“精细化”发展趋势,与技术评价管...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 专家呼吁我国各界重视药品上市后安全性评价

    ...也于2011年9月22日启动对含减肥药奥利司他成份的药品的安全性评估。2012年2月16日,EMA发布了对含奥利司他成份的药品安全性评估结果,近期,国内首届药品上市后研究探讨座谈会对其进行解读,以此帮助社会更好地认识、了解...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 转基因植酸酶玉米产业发展前景广阔

    ...酸酶基因玉米从2005到2008年先后完成了农业部规定的各项安全评价试验,于2008年12月通过了农业部安全评价委员会评审。中国农业科学院生物技术研究所所长林敏教授接受本报独家专访时说,转植酸酶基因玉米主要用于饲料加...

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