...间：1998-10-1版次：1内容提要：本书重点介绍新药临床前安全性评价的目的意义、主要内容和基本要求，尤其是在实际工作中所碰到的问题，提出了解决的办法，对暂时难以定论的问题也表明了作者的观点。本书的内容包括概述...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...场销售活动。我国药监部门正密切关注监测“泽马可”的安全性。国家药品不良反应监测中心报告称，共收到“泽马可”替加色罗的不良反应报告98例，其主要不良反应为腹泻、恶心等胃肠道反应。涉及心血管不良反应的有：心...
医药产业药品天地；药界风云；动态...般评价原则的基础上，通过分析可能影响注射剂临床使用安全性的主要因素，结合品种的上市基础等，提出化学药品注射剂审评中的重点关注点和相应的技术要求。一、化学药品注射剂剂型选择的必要性、合理性（一）选择注射...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...天平均消费大米200g，北京市年消费大米150多万吨，大米安全性的高低关乎着广大民众的身体健康。近日，镉含量超标、转基因等大米安全事件频频被曝光，面对鱼龙混杂的食品市场，消费者不禁忧虑万千，手足无措。那些被曝...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...按：2013年7月12日，国家卫计委网站公布了《新食品原料安全性审查管理办法》，将于2013年10月1日起施行。原卫生部2007年12月1日公布的《新资源食品管理办法》同时废止。《新食品原料安全性审查管理办法》公布，将于2013年10月...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...院黑龙江所梁利群研究员主持完成的“快速生长转基因鲤安全性评价研究”项目在北京通过了农业部科教司组织的专家鉴定和评价。 会上，梁利群研究员向专家组详细汇报了自2001起至今的10年间“快速生长转基因鲤安全性评...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...醒广大医务人员、公众和药品生产企业关注双膦酸盐药物安全性问题，警惕相关风险。 双膦酸盐药物主要用于治疗骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移及高钙血症等疾病的治疗。 2005年开始，美国、英国、加拿大等药品监管局...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...并正在对奥美拉唑（洛赛克）和埃索美拉唑（耐信）新的安全性资料进行回顾分析。FDA得出初步结论是，总体而言，这些资料不能证实使用奥美拉唑或埃索美拉唑的患者会增加心脏问题风险。因此，FDA不认为卫生保健服务人员或...
医药产业药品天地；药界风云；动态...醒广大医务人员、公众和药品生产企业关注双膦酸盐药物安全性问题，警惕相关风险。双膦酸盐药物主要用于治疗骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移及高钙血症等疾病的治疗。2005年开始，美国、英国、加拿大等药品监管局相继发布...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...家的医药法规对中药进口、销售和治疗的种种限制及对其安全性、稳定性的严格要求，特别是仍未视其为传统药品的做法与中医药在民间的广泛认可度形成巨大的反差，这在客观上阻碍了中药在欧洲的发展进程。因此，按照欧盟...
医药产业医药经济；中医药行业