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  • 节省成本Elan宣布裁员并关闭纽约及东京办事处

    ...克罗恩病的销售人员,约裁撤40人左右。Tysabr最初是治疗多发性硬化症的药物,今年1月,美国批准了其用于治疗克罗恩病。Elan公布,截至2008年9月的9个月里,公司的净亏损已达2.405亿美元。其正以每年超过3亿美元的速度消耗着...

    医药产业医药经济;环球
  • 百健艾迪向FDA提交MS药物Plegridy的上市申请

    ...醇修饰药物Plegridy的上市申请,这款药物用于复发形式的多发性硬化症。Plegridy申报资料基于一项III期临床研究第一年的试验结果,结果证实Plegridy(聚乙二醇干扰素beta-1a)达到了所有主要和次要临床疗效指标,其与安慰剂相比...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 默克雪兰诺与FastForward合作加速MS药物开发

    近日,默克雪兰诺与美国国家多发性硬化症学会(ANMS)下属全资子公司FastForward签署了一项合作协议,旨在加快前景广阔的多发性硬化症(MS)研究项目的进展。根据合作协议,其将对生物技术公司、学术机构,甚至个人研究人...

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  • FDA顾问团认同Tysabri用于治疗克隆氏病

    近日,Biogen和Elan两家公司推出的多发性硬化症药Tysabri再次得到美国FDA顾问团的肯定,他们认为该药也可以用于治疗克隆氏病。Elan公司表明,FDA肠胃药药品安全及风险管理顾问委员会以12票赞成,3票反对及2票弃权建议批准Tysabri...

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  • 百健艾迪长效MS药物Plegridy获FDA批准

    8月15日,美国FDA批准百健艾迪长效多发性硬化症(MS)药物Plegridy,该公司预测这款药物将最终替代其最畅销老药阿沃纳斯(Avonex)。百健艾迪的Plegridy于7月23日已在欧洲获得批准,这款药物旨在减少疾病的复发及延缓疾病的进展...

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  • FDA及EMA同时接受审查百健艾迪PLEGRIDY上市申请

    ...一种聚乙二醇化皮下注射型干扰素β-1a药物,用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。该药BLA及MAA的提交,是基于一项全球性、为期2年的III期ADVANCE研究在第一年中取得的数据。数据表明,与安慰剂相比,PLEGRIDY显着地减少了疾病...

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  • 诺华芬戈莫德获德国药价监管机构进一步认可

    ...华的数据之后,德国药品定价监管机构目前正在推荐诺华多发性硬化症药物芬戈莫德用于治疗更多患者。IQWiG正在评价这款药物与其用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)疗效相关的定价,此前德国联邦联合委员会(GBA)在2012年...

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  • 实验显示健赞白血病药物可有效治疗MS

    近日,在瑞士哥德堡举行的欧洲多发性硬化症治疗及研究会议上,Genzyme公司公布了Alemtuzumab的一项中期临床实验数据,所得结果表明该药可有效治疗多发性硬化症(MS)。在此之前,Alemtuzumab已获准作为B细胞慢性淋巴细胞性白血...

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  • Elan第四季亏损5770万美元将于2016还清债务

    ...季陷入亏损,但预计2010财年业绩将反弹,因为其关键的多发性硬化症药物Tysabri的销售额将持续增长。这家总部位于都柏林的公司表示,第四季业绩从上年同期的盈利1.70亿美元转为净亏损5770万美元。不过,上年同期盈利中包括...

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  • Tysabri曾经前景无限

    ...ysabri宣布前不到2个月,有关人士对2005年多发性硬化症药物市场进行了预测,对BiogenIdec公司的Tysabrih十分看好。以下是市场报告中节选的部分内容:多发性硬化症(MS)是一种损伤中...

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