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  • CFDA颁布飞检新规医疗器械行业颤抖

    ...心存侥幸,在利益面前置法律规定于不顾,就是认准受到处罚的机率不高,因此,在违法处罚既定的情形下,通过飞检来提高违法行为受到处罚的机率进而提升处罚的威慑力,正是管理部门公布《办法》的立法考量!在医械全过...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 案情讨论:擅自改变医械使用部位如何定性?

    ...害,能不能将该钢板定性为无产品注册证的医疗器械进行处罚呢?稽查人员内部产生了分歧。第一种意见认为,该钢板从生产到医院购入均是有产品注册证书的,此外,无论是股骨还是肱骨都属四肢骨,医生在使用过程中擅自改...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 新修订《医疗器械监管管理条例》重在分类管理

    ...器械监管司司长童敏称,“未来的监管将有法可依,处罚力度也有所加大。新修订《条例》鼓励技术创新国家食品药品监管总局总监焦红表示,将严格贯彻执行新修订《条例》,并在五个方面加强监管,一是强化全程治理,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 一次性注射器纳入最强监管,经营须许可管理

    ...并奖励经查实的举报。新《条例》加大对违法违规行为的处罚力度。例如,对未经许可擅自生产经营医疗器械的行为实施重罚,规定了最高为货值金额20倍的罚款。新版《医疗器械管理条例》定于6月1日起实施。■焦点一次性针...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 进口医疗设备须检验擅自销售使用要处罚

    ...未经检验的进口医疗设备而受到了浙江检验检疫局的行政处罚。该局有关负责人呼吁,进口的医疗器械并非都是超一流的好产品,加强对进口医疗器械的后续监管刻不容缓。据了解,该医院从日本进口了一套高频X线摄片机设备...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 进口医疗设备必须检验擅自销售使用要处罚

    ...未经检验的进口医疗设备而受到了浙江检验检疫局的行政处罚。该局有关负责人呼吁,进口的医疗器械并非都是超一流的好产品,加强对进口医疗器械的后续监管刻不容缓。据了解,该医院从日本进口了一套高频x线摄片机设备...

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  • 南京规定药店禁售一药多名药品

    ...后,存在一药多名等违规行为的药品将被处以停售及相关处罚。感康、感叹号、新感敌……这些都是零售药品市场中市民常见的感冒用药,虽然它们有着不同的商品名称,但其化学通用名只有一个———复方氨酚烷胺。也就是说...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 正确理解法规中的期限规定

    ...称《实施条例》),其中涵盖了药品监管行政许可、行政处罚、行政强制措施等内容,因此条文中出现很多有关期限的规定,如《实施条例》第十六条规定的有关药品经营企业许可事项变更中出现的“30日”、“15个工作日”,...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 甘肃省药品经营企业法定代表人和负责人法律研讨培训会在兰州召开

    ...诉讼法相关规定进行了详细讲解,对行政执法机关在行政处罚中常见的告知瑕疵,行政处理、处罚决定中违法事实叙述不全面、关键词使用不准确将造成的后果,适用法律方面应注意的问题等做了全面的阐述,并提出了纠正的具...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 合作医院之间互相调配自制制剂是否合法?

    ...行配制的制剂一事,只需责令其改正即可,不宜进行行政处罚。同样,对于该市级医院也可不予追究,依据《药品管理法》第八十四条之规定,只需责令改正即可。第二种观点认为,对该市级医院应依照《药品管理法》、《药品...

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