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  • 评针灸之争:中医标准化是国际化必由之路

    ...。目前,在361个国际标准穴位中,有359个穴位定位与中国国家标准相同。这标志着中医走向国际迈出了历史性一步。世界上为什么会有“标准之争”?因为标准意味着权威和实力。中国针灸穴位之所以成为“国际标准”,主要归...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 每年4亿人次使用中药注射剂如何才能确保安全

    ...过程,也是弘扬中医药事业的重要手段。”吴浈说。提高国家标准我国现行的中药注射剂药品标准水平普遍不高,尤其是地标升国标的品种,问题更加突出。近年来发生的中药注射剂安全性质量事件,都突出暴露出中药注射剂药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新《药品注册管理办法》自2005年5月1日起施行

    ...的规定由原来的3种情形修订为2种情形:新药申请和已有国家标准药品的申请的受理均由省级药品监督管理部门受理和进行形式审查、现场核查、原始资料审查、注册检验,进口药品申请仍由国家食品药品监督管理局直接受理。...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 长春生物医药将引领国际基因制药领域

    ...新技术产业的创新能力和竞争能力。通过参与制定并实施国家标准工程,不仅能促进科研成果的有效推广,降低企业生产成本,促进企业经济效益增长,而且能推动参与示范的企业建立完善的标准化管理机构,培养大批标准化人...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 全国纳米标准化技术委员会成立

    日前,全国纳米标准化技术委员会成立。国家标准委主任李忠海出席全国纳米标准化技术委员会成立大会时指出,发展纳米科技的重要战略选择之一,就是高度重视纳米科技的标准化;保证纳米产品产业化健康发展的重要措施之...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 国家药监局发布07年第2、3期医疗器械质量公告

    ...口经营单位的55批产品,共涉及55家标示生产企业。依据国家标准GB4234-1994《外科植入物用不锈钢》、GB4234-2003《外科植入物用不锈钢》、GB13810-1997《外科植入物用钛及钛合金加工材》及行业标准YY0017-2002《骨接合植入物金属接骨...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国中医药办发〔2010〕41号

    ...原有标准进行了完善或者提高,解决了中药材、中药饮片国家标准欠缺问题,标志着我国药品标准又上了新台阶。桑国卫指出,第九届药典委员会积极探索编制工作新机制,大规模增加收载品种,大幅度提升技术要求,基本形成...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 抽检显示部分化妆品霉菌超标190倍

    ...本次抽查的所有产品中铅、砷、汞等卫生指标均大大低于国家标准规定的要求。目前国内大中型企业生产的膏霜类化妆品、润肤乳液、洗面奶产品均达到或超过国家标准规定的要求,产品质量比较稳定,销售包装标签标注比较规...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 国家药品监督管理局药品注册司关于药品注册申报及受理事项的通知

    ...督管理局应当对申报资料进行形式审查等项工作,对已有国家标准药品的申请和补充申请符合要求的,开具受理通知单;对各类药品注册申请审查完成后,将审查意见报送国家药品监督管理局。据此,我司制定了《已有国家标准...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 注册管理趋严格完善药用辅料管理制度呼声渐高

    ...号管理,新药用辅料和进口药用辅料由国家局审批,已有国家标准药用辅料由省局审批,并从新药用辅料、进口药用辅料、已有国家标准药用辅料、已有国家标准空心胶囊、胶囊用明胶和药用明胶、补充申请以及再注册等方面规...

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