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  • 国家药品监管局《国家中药保护品种》公告(延长保护期第7号)

    根据《中药品种保护条例》及有关文件规定,经国家药品监督管理局核准,对以下企业生产的“中药保护品种”继续给予保护保护期自2002年8月18日起至2009年8月18日止。药品名称保护级别保护期限保护品种号生产企业补肾防喘...

    医药产业药品天地;药界风云;药市动态
  • 国家药监局:进一步深化中药毒副反应研究

    ...中药品种保护制度以来,截至目前,共有1364个品种列为国家中药保护品种。但是在实施过程当中,也存在一些问题,如中药品种保护的准入门槛偏低、同品种保护问题、保护后进一步改进提高和保护品种退出机制问题等。正在...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药政策暖人心产业发展有保障

    ...的新药等。特别是对第4种新药的定义为,主治病证未在国家批准的中成药“功能主治”中收载的新药,可以视为尚无有效治疗手段的疾病的新药。这与2008年颁布的《中药注册管理补充规定》相对应。《规定》采取具体措施拓宽...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 降价“飓风”席来医药行业受到多少影响

    国家发展和改革委员会9月28日宣布,降低22种药品的最高零售价格,平均降幅40%左右,最大降幅达到63%,是历次药品降价幅度最高的一次。本次降价对医药行业和上市公司影响几何呢?一、降价幅度较大国家发展和改革委员会9月...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 张敬礼主持《中药品种保护条例》修订研讨会,指出——完善监管法规加强中药保护

    中国医药报四川讯记者於红焰报道7月21日,国家食品药品监管局副局长张敬礼在成都主持召开《中药品种保护条例》(以下简称《条例》)修订研讨会,听取四川、贵州、云南、重庆四省市食品药品监管部门及部分药品生产企业...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中国药品知识产权法规的最新进展

    ...展注册的有效期为十年。药品商标注册后,即在所注册的国家或地区享有独占权,任何人未经注册商标所有人许可,都不得在同一种药品或类似药品上使用与注册商标相同或近似的商标。如果出现侵权行为,被侵权人可以向法院...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 国家药监局发布《含濒危药材中药品种处理原则》

    ...材资源的保护和合理使用,国内外相关部门和组织,包括国家食品药品监督管理部门陆续颁布了一些相关法规和规定,对需要保护的濒危野生物种和濒危野生药材资源作了分类和要求。鉴于部分中药品种处方中含有濒危野生药材...

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  • 中药注册审评政策酝酿新变化

    国家食品药品监管局副局长吴浈日前透露,针对中医药的特点,国家食品药品监管局正在对中药注册审评政策进行积极修改完善,以进一步促进我国中医药健康发展。在3月21日科技部等国务院16个部门举办的《中医药创新发展规...

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  • 品牌中药专利向国际通用专利保护模式转型

    ...宣布,其旗下治疗糖尿病名药“中一牌”消渴丸正式获得国家发明专利。这也意味着,这一广东企业在全国销量最大的中成药,在经历12年国家中药保护后,实现了从中药传统保护模式向国际通用专利保护模式的成功转型。记者...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 国家食品药品监管局《国家中药保护品种公告》(第34号)

    根据《中药品种保护条例》的规定,国家食品药品监督管理局批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。药品名称保护级别保护期限保护品种号生产企业归芪口服液2级7年ZYB2072003024武汉第四制药厂复方熊胆乙肝胶囊2...

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