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  • 如何处理违法销售使用假疫苗行为?

    ...生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作;国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 医疗器械生产企业质量体系考核办法

    ...下列情况可视同已通过企业质量体系考核:(一)企业获得国务院药品监督管理部门认可的质量认证机构颁发的GB/T19001和YY/T0287(或GB/T19002和YY/T0288)标准的质量体系认证证书,证书在有效期内的。(二)已实施工业产品生产许可证的...

    词条法规文件
  • 医疗器械生产企业质量体系考核办法(局令第22号)

    ...情况可视同已通过企业质量体系考核:  (一)企业获得国务院药品监督管理部门认可的质量认证机构颁发的GB/T19001和YY/T0287(或GB/T19002和YY/T0288)标准的质量体系认证证书,证书在有效期内的。  (二)已实施工业产品生产许可...

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  • 中药材GAP管理制度应不断完善、积极推进

    ...育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。”对集中规模化栽培养殖的中药材基地进行能力认证,保证有固定产地、生产单位和批号的质量合格...

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  • 新《广告法》9月1日生效保健食品被禁止代言

    ...。前款规定以外的处方药,只能在国务院卫生行政部门国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。第十六条医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 确保问题药品召之即回药品召回制度一席谈

    ...准证明文件。《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者...

    健康行业资讯;新闻专题;药品回收与召回
  • 依法提升标准增强产业核心竞争力

    ... 全面提高药品标准是迫切需要  药品管理法规定,“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”《中国药典》是国家为保证药品质量、确保人民用药安全有效、质量可控而依法制...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订
  • 计划生育技术服务管理条例

    ...第二十五条国家建立避孕药具流通管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院计划生育行政部门及其他有关主管部门制定。    第二十六条计划生育技术服务人员中依据本条例的规定从事与计划生育有关的临...

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  • 人民日报:仿制药审批太难了!

    ...碍。”他说,现行《药品管理法》第十三条明确规定:经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。据了解,国家食...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 计划生育技术服务管理条例

    ...第二十五条国家建立避孕药具流通管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院计划生育行政部门及其他有关主管部门制定。第二十六条计划生育技术服务人员中依据本条例的规定从事与计划生育有关的临床服务人...

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