...物生产企业质量监管评价体系，加强基本药物使用和药品不良反应监测，建立药品安全预警机制和应急处置机制。——建立基本药物监测信息系统和绩效评估制度。建设覆盖基本药物生产、流通、使用和支付报销全过程的信息监...
医药产业药品天地；药界风云；动态...得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应（事件）能够被有效监测，合理用药水平得以提高，确保药品规范生产和上市质量，人民群众用药安全感普遍增强。问：这次专项行动的工作重点是什么？答：主...
医药产业医药经济；要闻...抽验不合格产品及时依法予以处理。加强和完善基本药物不良反应监测，生产、经营、使用单位要严格执行药品不良反应报告制度，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，有效控制不良事件扩散，保证...
医药产业医药经济；招标采购...主治、日用原料药量是否一致。是否有临床应用史，有无不良反应报道，相关的研究进展情况。简述研发背景和研发过程，包括知识产权方面内容。申报单位、全部试验单位（分别描述药学、药理毒理及临床试验单位）。1.2.主...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品种进行再评价，对处方不合理、工艺不科学、发生严重不良反应的品种予以清理。也有业内人士建议，有关部门应尽快组织专家开展中药注射剂品种论证，对处方、工艺路线明显不合理、基础研究薄弱、质量控制标准低下、存...
医药产业医药经济；中医药行业...工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作，进一步规范中药注射剂的研制、生产、经营、使用秩序，消除中药注射剂安全隐患，确保公众用药安全。根据《方案》，监管...
医药产业药品天地；药界风云；动态...短几个月即造成经济损失600余万元。而且，“中药注射剂不良反应事件”的余波，还在全国范围内持续蔓延，同时，近年来在国际上被广泛看好的中医药也因此陷入被怀疑之中。科学客观才是负责任的态度在如何对待作为祖国传...
医药产业医药经济；中医药行业...长牛正乾说，可想而知，如果这些由处方问题导致的药品不良反应，都归结在我们医药企业身上的话，问题很严重。那么，药害事件究竟谁负责？最终还是要追究到具体的原因上。事实上，造成药害事件的原因有很多，其背后隐...
医药产业医药经济；分析与评论...注“药物警戒”打开西药的说明书，关于“禁忌症”、“不良反应”、“注意事项”等有关药品的安全性信息都有详尽的描述。有些说明书中甚至连“毒理作用”、“药理作用”、“临床试验”等资料也一应俱全。而这些对医生...
医药产业医药经济；中医药行业...偿损失工作做得较好，群众较满意；而对疑似或属于药品不良反应引发的投诉，当事人的诉求主张没有得到满足，往往对查办和处置结果不满意，进而怀疑药品监管部门不作为，药品监管部门常常也感到委屈和无奈，工作陷于被...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊