各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主

尼莫地平软胶囊

...释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取杂质Ⅰ（同尼莫地平有关物质项下）对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，精密量取5ml，置100ml量瓶中，精密加入供试品溶液1ml，...

词条钙通道阻滞药

盐酸司来吉兰片

...积不得大于对照品溶液主峰面积的2倍（2.0%）。其他单个杂质峰的面积不得大于总峰面积的0.5%，其他各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的2.0%。S-异构体：取本品细粉适量（约相当于盐酸司来吉兰20mg），置10ml量瓶中，加入异丙...

词条B型单胺氧化酶抑制药

辅酶Q10

...图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1%）。异构体：避光操作。取本品，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，...

词条辅酶类药

茴拉西坦颗粒

...至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。干燥失重：取本品在80℃减压干燥至恒重，减失...

词条脑功能改善药

盐酸去氯羟嗪

...盐酸去氯羟嗪峰计算不低于4000，盐酸去氯羟嗪峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注...

词条抗组胺药

地塞米松磷酸钠注射液

...H值至8.0）稀释至刻度，在水浴中加热30分钟，放冷，作为杂质I定位溶液。照地塞米松磷酸钠有关物质项下的色谱条件，推荐ThermoBDSHYPERSILC18，5μm，4.6mm×250mm或分离效能相当的色谱柱，桂温40℃。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，...

词条肾上腺皮质激素类药

乳糖酸红霉素

...于对照溶液主峰面积（5.0%）。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除乳糖酸外（约为2分钟），红霉素烯醇醚和杂质1按校正后的峰面积计算（分别乘以校正因子0.09、0.15）和其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍...

词条抗生素类；大环内酯类抗生素

磷酸哌喹

...，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度试验溶液。取杂质Ⅰ、杂质Ⅱ和杂质Ⅲ对照品各约25mg，精密称定，分别置50ml量瓶中，杂质I加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为杂质工对照品贮备液，杂质Ⅱ与杂质Ⅲ分别加甲醇10m...

词条抗疟药

非那雄胺胶囊

...至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0....

词条5α-还原酶抑制剂

盐酸吡硫醇注射液

...数按盐酸吡硫醇峰计算不低于2000，盐酸吡硫醇峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别...

词条脑代谢改善药