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  • 武田3种糖尿病新药获欧盟批准

    ...低血糖发生率。此外,研究表明,与二甲双胍或吡格列酮单药治疗相比,alogliptin与二甲双胍或吡格列酮联合用药能够显着地改善血糖水平的控制。固定剂量组合药物Vipdomet(alogliptin-二甲双胍)和Incresync(alogliptin-吡格列酮)提...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • AZ计划年底提交达格列净/沙格列汀复方药物上市申请

    ...列汀组成,正在进行一系列3期试验,两款药物均已作为单药治疗2型糖尿病获得批准。试验数据证明,使用二甲双胍不能控制血糖的患者在服用该复方药物时,可帮助40%患者的血糖水平达到目标。这一比例是患者单独使用达格列...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 先声药业部分在研项目寻求对外合作

    ...重抑制剂,作用机制明确,复方降压达标率和依从性优于单药联用,安全性良好。项目现处于临床II期研究阶段,公司拥有该项目的组合物专利,临床开发风险低,有望成为首个国产抗高血压一类创新药,市场前景广阔。作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • 欧盟批准礼来Cyramza用于胃癌

    ...出现恶化的胃食管交界处(GOJ)腺癌成年患者。它既可作为单药使用,也可视情况与紫杉醇合并使用。这款注射剂药物是一种VEGFR2拮抗剂,通过阻断帮助肿瘤生长的血液供应而发挥作用,它是在欧洲首款获批用于这一适应症的药物...

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  • 武田牵手赛诺菲扩大糖尿病药物中国市场

    ...U.S.)食品与药品管理局(FDA)批准NESINA(阿格列汀)为单药治疗药物,以及固定剂量复方制剂OSENI(阿格列汀与吡格列酮)和KAZANO(阿格列汀与盐酸二甲双胍),结合饮食与运动治疗成人2型糖尿病。目前,阿格列汀正在接受中...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2011年新药展望:丙型肝炎等热点领域创新频繁

    ...碱)支气管扩张剂,用来治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。单药治疗(Ⅲ期)和复合药物(Ⅱ期)正在开发之中。预计今年将会提交单药的NDA(新药申请)。2.Fluticasonefuroate/vilant-eroltrifenatate(Relovair,由葛兰素史克开发)。这是一种...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA对哮喘药LABAs采取安全措施令其修改说明

    ...性皮质类固醇等哮喘控制药物的情况下,禁用LABAs。LABAs单药制剂必须与一种哮喘控制药物联合使用,不能单用LABAs。2.哮喘控制药物效果不佳,哮喘不能得到很好控制的患者,才可以长期使用LABAs。3.LABAs使用持续时间应为控制哮...

    医药产业医药经济;环球
  • FDA审评人员未对肝病药物奥贝胆酸提出任何重大疑问

    ...物用于这类患者的安全性。数据还支持这款药物作为一款单药用于对目前标准治疗药物熊去氧胆酸没有响应的患者。Intercept正寻求奥贝胆酸作为单药或与熊去氧胆酸合并用药的批准。奥贝胆酸的使用与血脂水平升高有关,血脂水...

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  • Venetoclax与利妥昔单抗合并用药获突破性治疗药物资格

    ...淋巴瘤上。在与艾伯维的合作中,Venetoclax正被作为一种单药或与其它药物合并用药进行评价。进行中的2期和3期研究正对Venetoclax用于慢性淋巴细胞白血病进行评价,另外进行中的1期及2期研究正对Venetoclax用于其它血液肿瘤进行...

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  • 7月多家上市公司药品注册有进展

    ...——缬沙坦氨氯地平主要用于治疗原发性高血压,特别是单药治疗不能充分控制血压的患者,是高血压的主要用药,在去年我国心血管的用药占比为8.4%,且同比2012年增长了2倍多。国外权威机构预计,至2018年,我国心血管药的...

    医药产业医药经济;资本&财经

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