...》及《药品临床试验管理规范》(GCP)的规定执行。特殊病种或其它情况需减免临床研究的,需经国家药品监督管理局审查批准。第十二条申报品种的质量复核和临床研究结束后,国家药品监督管理局对有关资料进行审查,符合...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...疗合作协议),近三年年均提供服务量≥200例。制定相关管理制度,保障远程医疗服务有序开展。远程会诊由副高级及以上职称医师提供,疑难危急重症患者远程会诊可在24小时内响应。(三)信息化建设。:信息化建设符合《...
词条法规文件;医疗机构管理