...药品监督管理局令第16号）附件12规定，执行国家标准、行业标准的凝血分析仪产品，国内市场上有同类型产品，不要求提供临床试验资料。2.不符合上述规定的凝血分析仪产品，或超出行业标准所涉及测试项目的凝血分析仪产品...
词条法规文件...frequencysurgicalunit基本信息：ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T602—2018《高频电刀安全管理》（Safetymanagementforhighfrequencysurgicalunit）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年08月17日《关于发布〈高频电刀安全管理〉等...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗设备...审查，也就是在编写注册产品标准时与产品相关的国家、行业标准是否进行了引用，以及引用是否准确。可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用了相关标准，以及所引用的标准是否适宜来进行审查。此时，应注...
词条法规文件...况等因素，合理配置救护车。救护车应当符合救护车卫生行业标准，标志图案、标志灯具和警报器应当符合国家、行业标准和有关规定。第十二条急救中心（站）、急救网络医院救护车以及院前医疗急救人员的着装应当统一标识...
词条法规文件...法》附件12的规定，虽未列入本目录，但执行国家标准、行业标准的检验、诊断类第二类医疗器械，申报产品注册时，不需要提供临床试验资料。三、本目录自发布之日起实施。地方各级食品药品监管部门要严格管理，不得擅自...
词条...uringCOVID-19Epidemic基本信息：ICS11.080C51中华人民共和国卫生行业标准WS694—2020《新冠肺炎疫情期间医学观察和救治临时特殊场所卫生防护技术要求》（HealthProtectionRequirementsofTemporarySpecialPlacesforMedicalObservationandTreatmentduringCOVID-19Epidem...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；疾病预防控制；医疗机构管理...areinstitutions基本信息：ICS11.040.01CCSC37中华人民共和国卫生行业标准《WS/T793—2022妇幼保健机构医用设备配备标准》（Medicalequipmentconfigurationstandardforwomenandchildrenhealthcareinstitutions）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2022年04月1...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；法规文件；医疗机构管理；妇幼保健机构；医疗设备...foranaestheticmachine基本信息：ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T656—2019《麻醉机安全管理》（Safetymanagementforanaestheticmachine）由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备；医疗机构管理...gementofbabyincubator基本信息：ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T658—2019《婴儿培养箱安全管理》（Safetymanagementofbabyincubator）由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；妇产科；医疗设备...2〕33号）印发，自印发之日起施行。《卫生部关于下发〈医疗机构基本标准（试行）〉的通知》（卫医发〔1994〕第30号）中的中西医结合诊所基本标准、《卫生部关于印发〈诊所基本标准〉的通知》（卫医政发〔2010〕75号）中的...
词条词条；法规文件；医疗机构管理