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  • 国家食品药品监督管理局部署下半年规划财务、政策法规和新闻宣传、援藏援疆工作编制好“十二五”规划

    ...项目。其次,要加快推进基础设施建设工作,加强项目管理,保证资金使用的规范性、安全性和有效性。机构改革后,有的市、县出现了资源流失问题。各省局要高度重视,建立能迅速掌握第一手资料的工作机制。把存在的问...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 临床研究全球同步化—实现新药全球“无时差”共享

    ...“GoodClinicalPractice”的缩写,中文名称为“药品临床试验管理规范”,是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。新药的临床评价是新药研发...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中药何以难叩欧盟大门法规成绕不过去的关卡

    ...、草药药品委员会委员诺斯博士以及英国药品和健康产品管理局的苏珊•哈里斯女士等6名演讲者,为我国食品药品监管部门、药品研究机构和制药企业的代表介绍了欧盟植物药管理的最新法规和准入要求。科勒博士等人均是...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药品托运的法律真空及监管对策

    ...涉药单位越来越多。目前,县、乡药品经营企业和县、乡医疗机构大约有60%的药品都是通过货运公司运输。货运公司托运药品在给药品经营企业带来方便、快捷的同时,也给药品监管带来难题。由于货运公司安全意识淡薄,把托...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 从《特别规定》看食品药品监管执法

    ...日,国务院公布了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(以下简称《特别规定》),并于公布之日开始施行。深入领会、认真贯彻《特别规定》是食品药品监管部门当前和今后较长一段时间内的一项重要工作...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中国医药产业安全所面临问题的深刻讨论

    ...压缩公立性医院比例,逐渐增幅营利性医院比例,为民营医疗机构营造一个良好的发展环境、严格的监控体系,要知道公立性医院比例越大,医生提取佣金的机会和频次也越高。鼓励制药企业优化生产、敢于创新、研究新药、研...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 《中国的药品安全监管状况》白皮书(全文)

    ...品种实行单独定价,引导药品生产企业为城市社区、农村医疗机构提供最常用的廉价药品。基本药物制度相关工作的开展,对满足广大人民群众基本用药需求,引导公众合理用药发挥了积极作用。四、中药和民族药的监管中药和...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2011年广西桂林市基层医疗机构新农合用药和基本药物配送管理制度

    各县、自治县、区卫生局,各有关企业:为规范全市基层医疗机构新农合用药和基本药物配送管理,加强国家新农合用药和基本药物配送环节的监督管理,确保国家基本药物制度的顺利实施,我局根据有关法律法规和上级文件精...

    医药产业医药经济;招标采购
  • CFDA:探索购买第三方服务监管共治

    ...总局官方消息称,在日前召开的2015年全国医疗器械监督管理工作会议上,食药监总局敲定了新一年的监管思路。《每日经济新闻》记者获悉,2015年,监管层将着力强化医疗器械上市后监管,注重建立完善立体风险防控体系。更...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 各国生物类似药法规比较

    ...,那么药师就可用这个生物类似药替换掉参照药,而无需医疗机构或医生的指定处方。如果这个生物类似药是不可替换的,那么医疗机构就必须在处方上特别注明生物类似药的名称,以便药师配发生物类似药。这部新出台的指导...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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