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  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定

    ...产品。不得向“无证照”或“证照”不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的单位销售医疗器械产品。(个人使用的除外)查销售记录、销售票据。至少抽查5个品种、批次,有1个品种、批次不符,该项视为不符合标准。3.7应...

    词条法规文件;医疗器械
  • 卫生应与经济社会协同发展

    ...不是一般的差距,而是巨大的鸿沟。”那么,救死扶伤的医疗机构有哪些方法可以保证医疗质量呢?首先,政府良好的监督机制不可或缺。姬·麦克纳马拉说,为了对医疗质量进行监管,美国有关部门还建立了医疗质量报告制...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 盘点:2008国内医疗器械市场“新”字抢眼

    ...械使用环节的监管,浙江省食品药品监管局印发《浙江省医疗机构医疗器械使用监管工作计划》,全面启动对医疗机构医疗器械的使用监管,力争通过3~5年的时间,逐步实现对医疗器械使用过程中的质量可控。计划从查验产品...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范

    ...品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。第二条医疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单位的医用回旋加速器生产的正电子类放射性核素制备的放射性药品。第三条本规范适用于具有Ⅲ类以上(含Ⅲ类)《...

    词条法规文件
  • 2011年宁夏回族自治区卫生厅关于进一步加强和规范药品配送工作的通知

    各市、县(区)卫生局,厅直医疗机构,宁医大总院,各药品配送企业:自实施国家基本药物制度以来,各级政府药招领导小组、卫生行政部门、医疗卫生机构配送企业齐心协力、共同推进,我区在基本药物招标采购、申购使...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中药注射剂安全性再评价工作方案

    ...期或不定期发布中药注射剂不良反应监测信息通报,引导医疗机构临床合理用药,促进药品生产企业加强质量管理。5.国家局主动发布信息,积极引导舆论。建设“中国药品安全网”,及时发布用药安全警示,增进医护人员、药...

    词条法规文件
  • WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

    ...caldevices)由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2019〕13号)发布,自2020年5月1日起施行。发布通知:关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标...

    词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • 问题药品召回:“破冰”后的思考

    ...场秩序专项工作中,将检查重点放在乡村药品经营企业医疗机构药房,有效规范了农村药品市场秩序。图为监管人员在乡镇药品经营单位检查药品质量。周龙水摄图2:安徽省天长市食品药品监督管理局认真做好医疗器械生产...

    健康行业资讯;新闻专题;药品回收与召回
  • SFDA就整顿和规范药品市场秩序有关问题答记者问

    ...理主持召开国务院常务会议研究了“齐二药”假药案件的处理意见。为了严厉打击制售假劣药品等违法犯罪活动,保障人民群众的用药安全,针对假药案件暴露出我国药品生产流通秩序存在的突出问题,以及药品监管工作中存...

    医药产业医药经济;要闻
  • 医械不良事件:恐难说再见

    ...门。“除了药监部门监管手段,还需要企业、政府、医疗机构、社会公众各方面的努力,才能共同推动医疗器械行业的健康发展。童敏期望。医疗器械不良事件是指获准注册或已备案、质量合格的医疗器械,在正常使用情况...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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