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  • 《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)

    ...养护方面的条件。  国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。  第五条 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众...

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  • 关于征求对《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知

    ...求意见稿)第一章总则第一条为严格管理麻醉药品,保证医疗、教学和科研的安全使用,根据《中华人民共和国药品管理法》和有关国际公约的规定,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事麻醉药品原植物的种植以及麻...

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  • 植入性医械购进使用情况堪忧默许医患交易

    随着医疗技术的高速发展,医疗器械在疾病的诊断、治疗方面越来越凸显出举足轻重的作用,其安全性、有效性直接关系到患者的康复以及生命的安全,而植入性医疗器械更是如此。为更好地保障人民用械的安全有效,积极探索...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 北京市医疗器械经营企业检查验收标准

    ...shìyīliáoqìxièjīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发,2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)(京药监市〔2...

    词条法规文件
  • 《医疗器械说明书管理规定》(局令第30号)

    国家药品监督管理局局令第30号《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械说明书管理规定第一条为...

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  • 国家食药总局主要职责内设机构和人员编制规定

    ...》需要取消的其他职责。(二)下放的职责。1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。3.将国...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 明确相关规定确保《办法》实施——国家食品药品监管局就《体外诊断试剂注册管理办法》的实施明确相关问题

    ...检测,由中国药品生物制品检定所和具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。第二类产品的注册检测,由具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。■关于《办法》发布前已受理品种的处理问题《通知》规定:(一)对于...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于征求对《药品经营许可证管理办法》(征求意见稿)修改意见的函

    ...为,在法律上无不良品行记录;(四)具有能够满足当地医疗机构及药店所需药品的能力,必须备有国家基本药物目录中90%的品种,并能保证24小时供应;(五)具有符合药品性能要求的常温库、阴凉库、冷库、仓库总建筑面积...

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  • 抚顺市药品和医疗器械监督管理规定

    ...hìyàopǐnhéyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐguīdìng《抚顺市药品和医疗器械监督管理规定》由2009年3月19日抚顺市人民政府第10次常务会议通过,2009年3月30日抚顺市人民政府令第139号发布,2009年5月1日起实施。抚顺市药品和医疗器械监督...

    词条法规文件
  • 医疗器械使用监管现状与对策

    【摘要】医疗器械作为保障广大人民群众身体健康和生命安全的医疗产品,越来越受到社会各方面的关注。如何做好医疗器械使用监管工作,建立医疗器械使用监管长效机制,避免和预防医疗事故的发生,维护人民身体健康,是...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第1期

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