...产品的安全、有效。二、指导原则编写的依据：（一）《医疗器械监督管理条例》（二）《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）（三）《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）（四）《医疗器械说明书、标签和包装标志管理...
词条法规文件；手术...以确保产品的安全、有效。二、指导原则编写的依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号...
词条法规文件...以确保产品的安全、有效。二、指导原则编写的依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号...
词条法规文件...大肠镜、支气管镜。二、指导原则编写的依据：（一）《医疗器械监督管理条例》（二）《医疗器械注册管理办法》（16号令）（三）《医疗器械临床试验规定》（5号令）（四）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（...
词条法规文件...产品的安全、有效。二、指导原则编写的依据：（一）《医疗器械监督管理条例》（二）《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）（三）《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）（四）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理...
词条法规文件...以确保产品的安全、有效。本指导原则编写的依据是：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）、《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令...
词条法规文件...技术工作。（四）违反《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》，违法违规采购或使用药品、设备、器械、耗材开展诊疗活动，造成严重后果；未经许可配置使用需要准入审批的大型医用设备。（五）违反《中...
词条法规文件；医疗机构管理...īliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán（shìxíng）《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南（试行）前言：为全面推...
词条法规文件；工作指南...ǐnhéyīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐtiáolì《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》于2009年7月31日由湖南省十一届人民代表大会常务委员会第九次会议通过，2009年7月31日湖南省第十一届人民代表大会常务委员会第22号公告公...
词条管理条例；法规文件拼音：yīliáojīgòushǒushùfēnjíguǎnlǐbànfǎ基本信息：《医疗机构手术分级管理办法》由国家卫生健康委办公厅于2022年12月06日《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法的通知》（国卫办医政发〔2022〕18号）印...
词条词条；法规文件；医疗机构管理；手术