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  • 关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知

    ...。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本规范。医疗器械监督管理条例医疗器械注册管理办法医疗器械标准管理办法GB/T1.1-2000标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则3要求注册产品标准一般应包括下列基本内容...

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  • 关于征求《医疗器械标准管理办法(试行)》(征求意见稿)意见的通知

    ...检验中心:  根据《中华人民共和国行政许可法》及《医疗器械监督管理条例》的规定,在听取部分省、自治区、直辖市食品药品监督管理局和管理相对人意见的基础上,我司对《医疗器械标准管理办法》进行了修订。现将《...

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  • 药事管理与法规(药事管理)——国家执业药师资格考试应试指导

    ...第二十二章互联网药品信息服务管理暂行规定第二十三章医疗器械监督管理条例和说明书管理规定第二十四章行政处罚法、行政复议法和行政诉讼法第三部分第二十五章药学职业道德第二十六章执业药师道德规范第二十七章部分...

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  • 关于一次性使用无菌注射器等产品质量监督抽验结果的通报

    ...企业,有关省(区、市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施,保证其安全有效。  有关问题查处...

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  • 关于一次性使用眼科手术用刀等产品分类界定的通知

    ...可能会对人体的生理功能造成潜在的影响或损伤,符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义中对生理过程替代、调节的预期目的,作为II类医疗器械管理。  十二、医用多环套扎器:用于消化道、食道静脉曲张的蚓状...

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  • 关于医疗器械监督执法中实施《药品监督行政处罚程序》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:    《医疗器械监督管理条例》是国务院颁发的行政法规,是药品监督管理部门行使医疗器械行政监督职权的法律依据。《药品监督行政处罚程序》(国家药品监督管理局令第8号)是国...

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  • 国家食品药品监督管理局关于施行行政许可项目的公告

    ...华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保...

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  • 关于认可福建省中心检验所低频电子脉冲治疗仪等产品和项目的检测资格的通知

    福建省食品药品监督管理局:  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审组于2005年9月22日至23日,对福建省中心检验所的医疗...

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  • 浅谈医院高值医疗耗材的管理

    ...额大,且大都为植入人体品种。2000年4月1日国家颁布的《医疗器械监督管理条例》按三类医疗器械管理。为最大限度地保障人民群众身体健康和生命安全,我院从申请、预算、采购、使用、入库、结算等方面制定了一系列规章制...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第8期
  • 国家执业药师资格考试指导丛书(2006修订版):药事管理与法规

    ...城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法第三十六章医疗器械监督管理条例第三十七章医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定第三十八章反不正当竞争法第三十九章计量法第四十章行政处罚法第四十一章行政复议法第四...

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