...供参考。三是健全各项制度，切实保证建档质量。依据《医疗器械监督管理条例》和《吉林省医疗机构医疗器械监督管理办法》，出台医疗设备采购、验收登记制度，使用、维护、报废管理制度以及档案管理制度，保证对各医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...京国家食品药品监督管理总局（CFDA）获悉，新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品和项目检测的通知》（国食药监械[2006]65号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家食品药品监督管理局医疗器械检测机构资格认可审查组，于2005年9月1...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...放的《中华人民共和国医疗器械注册证》。因此，根据《医疗器械监督管理条例》和《海关罚没财物管理办法》的有关规定，在大连海关与大连市食品药品监督管理局共同监督下，由具有处理废物国家资质的专业废弃物处理公司...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...括编号、名称及适用范围。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理，对保障医疗器械安全有效、促进医疗器械产业健康发展起到积...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...提交相关资料；经核准后，医疗器械经营企业应当按照《医疗器械监督管理条例》及经营许可的相关规定，对所设置的仓库进行管理并承担相应的法律责任。《规定》强调，医疗器械经营企业跨省辖区设置的仓库只能从事与本企...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...预案依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《浙江省重大药品（医疗器械）安全事故应急预案》、《宁波市突发公共事件总体应急预案》等法律法规，结合该市实际而制定，共分八章，适...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，并由此骗取了该局核发的《医疗器械注册证》，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》规定，该局决定依法撤销兰州东旭光学仪器有限责任公司“渐变多焦视力镜”的《医疗器械注册证》。自决定之日起...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...(记者郭莹)昨天，国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，《医疗器械监督管理条例》正在重新修订，将提高医疗器械注册门槛。“企业是第一责任人”的原则将落实在条例修订的始终，并体现在医疗器械研制设计、临床试验、生产...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...检查，对存在问题的单位，责令改正，情节严重的，依据医疗器械监督管理条例依法处理，以最终达到巩固规范、防范于未然的目的。在检查品种方面，除了体外诊断试剂、口腔义齿等“传统”检查品种外，更有当前医疗器械使...
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