...，但此后的几年内有了很大的发展和变化。第一部法规《医疗器械监督管理条例》于2000年颁布并实施，为医疗器械的监督管理奠定了法律地位，是中国医疗器械管理发展史上的里程碑。之后，一系列的管理办法相继出台，由此...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...实和证据。监管建议和对策（一）完善行政处罚法规。《医疗器械监督管理条例》自2000年颁布已施行8年，对规范医疗器械市场秩序、打击制售假劣医疗器械行为发挥了重大作用。但随着客观情况的变化，现行条例已不能完全适...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...督管理局）： 为了规范定制式义齿产品注册，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》，现印发你们，请遵照执行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，国家食品药品监督管理局制定了《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的具体规定必须根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《放射性药品管理办法》的有关规定，充分体现体外诊断试剂监督管理的特殊要求，充分考虑到我国当前体外诊断试剂监督管理的实际状况。同...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...品监督管理局）：为了规范定制式义齿产品注册，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》，现印发你们，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○○三年十二月...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督■本报实习生李勤台禹微制图即将在6月1日实施的新版《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）吸引了许多人的关注。《条例》在简政放权的同时，强化了对医械行业的监管。与此同时，由国家食品药品监督管理总局（C...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定，制定本办法。第二条通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构...
词条法规文件...手套已经过期。定性：这种使用过期器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十六条第三款的规定，应根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条进行处罚。违法情形二：使用假冒的医疗器械1.医疗器械说明书、标签或...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、国务院《医疗器械监督管理条例》等法律、法规规定，结合本市实际，制定本办法。第二条本市行政区域内从事药品和医疗器械研制、生产（配制）、经营、使用的单位和个人，应...
词条法规文件；管理办法