近日，江苏省食品药品监督管理局制定《江苏省医疗器械生产企业不良行为登记管理规定》。《规定》共13条，明确了各级食品药品监管部门对医疗器械生产企业不良行为的处置权限及医疗器械生产企业不良行为的十六种情形。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各报价人及医疗器械（药品）批发企业：全省第三批检验试剂及检验耗材网上集中采购入围品种的配送报名工作已经开始。经研究决定，第三批检验试剂及检验耗材网上集中采购入围品种配送企业由批发企业自愿报名（报价人要...
医药产业医药经济；招标采购...申请2件，批准再注册申请14件，批准补充申请0件。三、医疗器械注册情况2006年全年全国共批准医疗器械注册11724件，其中Ⅰ类3170件，Ⅱ类5239件，Ⅲ类1231件，进口器械2045件，港澳台器械39件。四、药品、医疗器械生产企业情况...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国家药监局网站消息，19日国家食品药品监督管理局就《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求意见。医疗器械存在安全隐患的，应实行召回。如不召回，将责令召回并处应召回器械货值金额3倍的罚款；造成严重后...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题，经研究，对企业...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品监管系统共出动执法人员22850人次，对全省所有药品、医疗器械生产经营企业和部分医疗机构进行检查，较好地完成了各项工作任务。同时还构建了一系列长效监管机制，取得了双丰收。量化指标基本实现据了解，一年多来，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...食品药品监管局依法注销了苏州杰士生物科技有限公司等医疗器械生产企业的《医疗器械生产企业许可证》，撤消了昆山市双友日用化工有限公司的《药品生产许可证》。至此，江苏省近5年来已有137家医疗器械生产企业、41家药...
医药产业医药经济；要闻...324医院，武警重庆总队医院，大型企事业单位职工医院，医疗器械生产、经营企业：现将《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报补充规定》印发给你们，请遵照执行。重庆药品交易所监督管理委员会办公室重庆市卫生局...
医药产业医药经济；招标采购...个人自用携带入境的药品。据悉，该局日前已就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作发出通知，通知明确，医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购入国家食品药品监督管理局批准的药品，严禁从无《药品生产许可...
医药产业药品天地；药界风云；动态...份的纳税报表。二、投标文件的组成及装订方法（A）、医疗器械经营企业投标文件的组成（属非药品管理）1、经营企业主体资质部分：（1）封面；（原件，见招标文件54页）（2）投标函；（原件，见招标文件36页）（3）“...
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