...督管理局（SFDA）于9月21日在其网站向社会公开征求对《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（下称《修订草案》）的修订意见。现行《医疗器械监督管理条例》（下称现行《条例》）于2000年4月1日开始实施，只有6章48条，征...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...国家药监局网站消息，19日国家食品药品监督管理局就《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求意见。医疗器械存在安全隐患的，应实行召回。如不召回，将责令召回并处应召回器械货值金额3倍的罚款；造成严重后...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备广东省食品药品监管局在加强医疗器械监管工作中，以“保安全、促发展”为中心，深入开展整顿和规范医疗器械市场秩序工作，取得明显成效。▲高质量完成注册资料真实性核查今年，广东省共核查境内一类产品注册证786张。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...检测，由中国药品生物制品检定所和具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。第二类产品的注册检测，由具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。■关于《办法》发布前已受理品种的处理问题《通知》规定：（一）对于...
医药产业药品天地；药界风云；动态...发展的医械产业更需规范化助力本报记者刘正午摄修订《医疗器械监督管理条例》将加速行业洗牌，届时产业将更加规范，发展将更有后劲国家食品药品监督管理局（SFDA）于9月21日在其网站向社会公开征求对《医疗器械监督管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备针对近年来各地发生的医疗器械质量和临床伤害事件，河北省决定采取五项措施强化医疗器械安全源头控制，实现医疗器械生产秩序根本好转。一要强化监管责任，建立医疗器械安全责任制和责任追究制，加强责任考核。将辖区...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...ǐnhéyīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐtiáolì《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》于2009年7月31日由湖南省十一届人民代表大会常务委员会第九次会议通过，2009年7月31日湖南省第十一届人民代表大会常务委员会第22号公告公...
词条管理条例；法规文件...B超机是A医疗机构的，而其又是王某提供的，王某没有《医疗器械经营企业许可证》，所以，A医疗机构是从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械，应按《医疗器械监督管理条例》第四十二条进行处罚；同时，王某...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...324号），体外化学及生化诊断试剂等其他的诊断试剂均按医疗器械进行管理。凡纳入医疗器械管理的体外诊断试剂生产企业，不在本次换证之列。（五）放射性药品生产企业已换发《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规近日，江苏省食品药品监督管理局制定《江苏省医疗器械生产企业不良行为登记管理规定》。《规定》共13条，明确了各级食品药品监管部门对医疗器械生产企业不良行为的处置权限及医疗器械生产企业不良行为的十六种情形。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备