...用近年来不断增加，医学科学也取得了极大的进步，但新医疗产品投入市场的速度却越来越慢。在保障医疗器械上市安全有效的前提下，以高质、高效、规范、科学的方式进行医疗器械技术的审评工作，无论是对审评机构还是企...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...有在人体实施的试验。根据目前通行的规定，所有药物、医疗设备在上市前，都需要在人体上进行对照试验和临床研究。目前在全球进行的人体临床实验大约有10万个，其中在中国就有大约2万个。但是由于医学界的临床实验在以...
医药产业行业资讯；业界动态...18日卫生部令第69号已发布了《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）4关于暂缓换发《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》有关问题的通知19990121国药管市〔...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊据悉，国家食药监总局制修订的《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》五部规章，于10月1日正式施...
医药产业医药经济；资本&财经...21日，国家食品药品监督管理局发布了《关于认可云南省医疗器械检验所对外科纱布敷料通用要求等57个医疗器械产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]776号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...理局（fda）的仪器与放射保健中心（cdrh）曾发表题为《医疗仪器技术的未来趋势》的调研报告，报告预测了到2007年将有显著发展的医疗技术。报告将这些技术归纳为计算机相关技术、分子医学技术、家庭和自我保健、微创技术...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近年来，健康医疗已成为VC/PE兵家必争之地，健康医疗行业也因其巨大的市场、不断涌现的创新技术及模式、及其抗周期性，被称为“永远的朝阳产业”。在君联资本关注的TMT、健康医疗、清洁技术、现代服务、先进制造和消费...
医药产业医药经济；分析与评论...《医学科技发展“十二五”规划》明确提出以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，将自主创新作为发展医学科技前瞻性研究的战略基点。即将出台的《中药产业“十二五”规划》也将重点支持治疗性常见病、重大疾病的创...
医药产业医药经济；管理...《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,为解决药品注册申请积压问题,提高药品审评审批质量和效率,经国务院同意,实行若干药品注册审评审批政策。...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...品市场之一。2008年，药品支出占了整个国家GDP的1.35%，而医疗保健支出总额为GDP的6.80%。韩国医药行业主要集中于仿制药生产，随着政府继续实施医疗成本抑制政策和“重磅炸弹”药物专利的陆续到期，仿制药所占的市场份额将...
医药产业医药经济；环球