...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类骨科外固定支架（以下简称外固定支架），类代号现为6810。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：外固定支架产品的命名应采用《医...
词条法规文件...行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的，由于我国医疗器械法规框架仍在构建中，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整和更新。审查人员仍需密切关注相关适用...
词条法规文件...上为“十二五”期间卫生改革发展提出的。任务一：加强医疗卫生机构能力建设，提高医疗卫生服务水平。：强化区域卫生规划和医疗机构设置规划，明确各类医疗卫生机构的功能和职责；加强公共卫生服务体系建设，重点改善...
词条法规文件...与生命安全，进一步加强医院感染预防与控制工作，提高医疗质量，保障医疗安全，根据“十二五”卫生事业发展规划和《医院感染管理办法》等，制定本行动计划。一、指导思想：以科学发展观为指导，深入贯彻落实深化医药...
词条法规文件...yincubator）由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告》（国卫通〔2019〕13号）发布，自2020年5月1日起施行。发布通知：关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；妇产科；医疗设备...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中以紫外—可见光分光光度法对液体样品进行定量分析的生化分析仪，类代号为6840。本指导原则不包括具有诊断、统计功能软件的生化分析仪。二、...
词条法规文件...局：为深入开展“优质服务基层行”活动，持续加强基层医疗卫生机构能力建设，适应当前疫情防控新形势和积极应对人口老龄化战略及乡村振兴战略新要求，我们对《乡镇卫生院服务能力标准（2018版）》和《社区卫生服务中...
词条词条；医疗机构管理；社区卫生服务中心...局：为深入开展“优质服务基层行”活动，持续加强基层医疗卫生机构能力建设，适应当前疫情防控新形势和积极应对人口老龄化战略及乡村振兴战略新要求，我们对《乡镇卫生院服务能力标准（2018版）》和《社区卫生服务中...
词条词条；医疗机构管理；村卫生室...安全管理，指导并规范医院手术部（室）管理工作，保障医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《护士条例》和《医院感染管理办法》等有关法规、规章，卫生部组织专家研究制定了《医院手术部（室）管理规范（试行）》。...
词条手术...注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外，由于我国医疗器械法规框架仍在构建中，审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则所称中频电疗产品...
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