...善派驻监督员制度，扩大质量受权人制度推行范围，强化医疗器械生产企业日常监管；在药品流通环节，推进药械抽验制度改革，全面推行违法广告药品品种暂停销售行政强制措施，加强对重大案件的督查督办和组织协调，整合...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊2015年青海省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见（青政〔2015〕97号）各市?自治州人民政府,省政府各委?办?厅?局:为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),确保公众...
医药产业医药经济；招标采购Dornier欣然宣布将Gemini加入到其产品组合中。Gemini是一个拥有综合碎石系统的优质泌尿科工作站，可提供同类最佳的泌尿科服务。Gemini无与伦比的患者就医通道提供了全天候和全方位的工作台服务。泌尿外科和碎石术的高度灵活...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备政策激励医疗器械创新企业希望详细界定“创新”创新医疗器械产品的审批在世界各国医疗器械行业中都是最受关注的问题之一。今年国家食品药品监管部门发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(征求意见稿)和《关于简化...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...测与召回，实际上已经形成了一个完整的质量管理体系。医疗器械也是一样。但这两个体系都是行政法规，而不是民法范畴的法律，不能约定如何赔偿。最高人民法院在前几天的司法解释研讨会上，明确地把销售者和生产者、医...
医药产业医药经济；管理...陈仲强更加务实。“北大方正旗下没有太好的医药资产，上市公司北大医药做原料药，效益不好。李友的设想是通过新成立的北大国际医院整合北大医学部的资源，同时借助一体医疗转向肿瘤医疗平台。”消息人士向《经济参考...
医药产业医药经济；企业观察...产业现实脱节严重。8月18日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，即把药品注册分类改革列为十二大改革任务之首项。在修法之前，国家药监局希望通过全国人大授权后，先期推进部分改革措施。“药品...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的生产经营造成一定影响。招股说明书还显示，由于骨科医疗器械行业特点，手术前医院会要求经销商备齐所有型号的产品以保证手术顺利，因此经销商为保证销售区域内各终端医院的手术均能如期进行会根据自己销售区域中的...
医药产业医药经济；资本&财经...要特别申请一次性进口问题。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国办发〔2016〕8号)、《药品进口管理办法》(国家...
医药产业药品天地；药界风云；动态...见病方面的。2015年8月，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》旨在鼓励以临床价值为导向的药物创新，通过优化创新药审查流程，加快防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药的审...
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