....医用氧生产企业若外购医用氧分装,应向有《药品生产许可证》的企业购买。20.医用氧质量标准应符合现行版《中华人民共和国药典》规定。21.钢瓶的定期检验工作由当地技术监督管理部门指定的检验单位负责进行。气瓶...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...联系,检查进货渠道是否正规,所购买的物品是否有生产许可证、卫生许可证、注册证,三证齐全,凡证件不全者一票否证[7]。所有一次性输液器及输血工具使用后,应及时毁形,浸泡消毒后送焚烧炉做无害化处理。患者引...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第13期...理局的现场审核,获得了该局颁发的《医疗器械经营企业许可证》与《医疗器械生产企业许可证》。23.2005年,美国知名的风险投资刊物《红鲱鱼》(RedHerring)将博奥生物评选为2005年度“RedHerring亚洲非上市技术公司100强,是...
参考资料医药经济;生物技术;生物芯片...配套的Affymetix公司生产的芯片扫描仪颁发了医疗诊断准入许可证。在感染性疾病检测方面,Affymetrix公司与法国生物梅里埃公司共同开发的与微生物检测相关的基因芯片,近年内可能向FDA申报。全球几乎所有的跨国制药公...
参考资料医药经济;生物技术;生物芯片...事经营活动,应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。 第五十九条企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。 第六十条企业应设置质量管理机构或专职...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...试剂盒的研制工作,并在4年内获得了2个新药证书和生产许可证,产品成功上市。填补了我国在HCV抗原检测的空白并改进了HCV抗体检测传统间接法灵敏度低的缺点。2009年底已实现营业额3000余万元;纯利润800余万元。未来市场广...
参考资料行业资讯;临床快报;肝胆病...。主要有3步:1)动物实验2)临床试验3)提交生物制剂许可证申请(BLA)2、普洛康裕的基因工程流程普洛康裕的基因工程流程与美国哈佛大学(HarvardUniversity)一致,股份公司技术总监是从哈佛大学医学院引进的高科技人才,...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...肝细胞有显著疗效的小柴胡汤,已经获得美国FDA临床实施许可证,年出口额达1.2亿美元。与立足于中药发源地的我国制药行业相比,日本在中药制药的某些领域已占据领先地位。这与日本药品专利制度的建立推动了日本药业的...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...营的证明文件复印件(相当于我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等)、公证文件原件。其中: 1、凡原产国政府对药包材在本国上市进行专门审批的,必须提供此类批准证明文件。 2、凡原产国政府规定无须...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...查处,共吊销生产企业药品批准文号301个,药品生产企业许可证2个,经营企业许可证14个。通过开展诺氟沙星同品种考核,终止并撤销282个药品生产企业文号,责令34家经营企业停业整顿。 1999年,全国共查处假劣药品案477...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规