...知件》，并说明理由。第二十八条药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现与特别批准的突发公共卫生事件应急所需防治药品有关的新的或者严重的药品不良反应、群体不良反应，应当立即向所在地省、自治区、直辖市（食品）...
词条法规文件近日，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心成立，为及时发现药品、医疗器械领域突发安全事件及不良反应提供技术保障。据了解，该中心主要承担全省药品、医疗器械不良反应(不良事件)报告的收集、评价、反馈、上报工...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近年来，全国各级食品药品监管部门大力开展医疗器械专项整治，逐步规范医疗器械注册审批工作，强化医疗器械生产企业日常监管，完善医疗器械检测体系，积极推进医疗器械不良事件监测和再评价，各项工作迈上新台阶。由...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...趋势，为遏制药品带来的危害提供了重要的决策依据。在医疗器械不良事件监测方面，广东省医疗器械不良事件监测试点工作自2002年12月27日正式启动以来，各地监测部门上报的可疑不良事件报告逐年增加，2006年达到232例。今后...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理...
词条法规文件...理局下发文件，要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。认清形势，明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识，以对国家、社会和人民高度负责的态度，认清形势，把握时机，完善...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应为了加强医疗器械的规范化管理、全面落实国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》认真执行国家药品监督管理局发布的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，确保医疗器械安全有效地应用于病人，8月16日，北大医院医务...
参考资料医学教育；校园动态；北京大学医学部...药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》的医疗机构及时移交卫生行政管理部门查处，对药品生产和经营企业违反规定对重大不良反应事件及群体性突发不良反应事件隐瞒不报的，依法严肃查处并及时上报省食品药...
医药产业药品天地；药界风云；动态11月21日，三院举办医疗器械法规和计量知识培训班。刘晓光副院长出席培训班并讲话，全院70多名设备管理员与计量员参加了培训。培训班由医学工程处许锋处长主持。刘院长讲话中强调了医疗器械管理与计量的重要性。他指出...
参考资料医学教育；校园动态；北京大学医学部