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  • 2014年回顾:新型SGLT2抑制剂类糖尿病药物

    ...的血压降低,同时伴随着更多的低血糖趋势,但这一项在统计学上不明显。当Tsapas与同行比较在美国获批的这三款药物时,卡格列净提供了最好的HbA1c水平降低,他们报道称。但在Nauck的综述文章中,他指出这三款药物之间尚未...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中医临床研究面临5大难题

    ...为有效、小于30﹪为无效。最后,根据样本数,经过数学统计学处理,获得某一治疗方法或药物的证候疗效评价结果。这一方法看似设计严密、计算精确,但是,令人费解的是,多年来严格按照这一方法进行科研所取得的临床研...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 阿斯利康重磅炸弹痛风新药lesinurad获FDA专家委员会首肯

    ...有显著更高比例的患者实现sUA<6.0mg/dL的目标,数据具有统计学显著差异(p<0.0001)。CRYSTAL研究调查了lesinurad(200mg和400mg,每天一次)与黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂非布索坦(febuxostat,800mg,每天一次)组合疗法,在伴有痛风...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 完善运作机制强化协同作用建立监测平台

    ...药物的分类频率和单种药、联合用药的频率等指标。应用统计学原理对ADR与性别、年龄、职业、民族、疾病、过敏史和肝、肾功能等因素的关系做出分析性报告。流行病学研究功能:阶段性、描述性和分析性报告,为进一步做病...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 抗生素新老战第一回合:报告辩论巧还击

    ...积极影响,治疗60天后的两组生存状况死亡率相当,并无统计学差异。另外,该研究显示,两个药物的安全性无统计学差异,但深入研究发现,斯沃尚有其他不良反应,如贫血、周围神经炎、乳酸酸中毒等。3.辩论赛终极PK。不久...

    医药产业医药经济;营销
  • FDA批准首款溶酶体酸性脂肪酶缺乏症治疗药物Kanuma

    ...比,在治疗20周后,LDL胆固醇水平及其它疾病相关参数有统计学意义的改善。在Kanuma治疗患者中,观察到的最常见副作用是腹泻、呕吐、发烧、鼻炎、贫血、咳嗽、头痛、便秘及恶心。在基因工程小鸡申请的审查中,兽药中心评...

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  • 全球健康全景报告出炉量化疾病损伤

    ...010年间的残疾和死亡变化情况。研究人员还使用基于复杂统计学的新计算机模型排列了全世界21个地区20岁人群死亡率和发病率的主要原因,以及确定了67个潜在危险因素。同时,该研究还罗列了评估的不确定区间,这为一个之前...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 3.5亿乙肝患者福音!乙肝新药TAF2个III期临床均获得成功

    ...评价时,与Viread治疗组相比,TAF治疗组在ALT正常化表现出统计学意义的显著提高;当采用中心实验室cut-off值(定义正常化在一个较高的ALT水平)评价时,2个治疗组ALT正常化无统计学显著差异。Study110研究中,TAF治疗组观察到了...

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  • FDA批准Zydelig用于治疗三种类型血液肿瘤

    ...析结果继续显示Zydelig加美罗华与安慰剂加美罗华相比有统计学意义的明显改善。Zydelig用于治疗复发性FL与复发性SLL的安全性和有效性在一项由123名增长缓慢型非霍奇金淋巴瘤患者参与的试验中得到评价。所有受试者均以Zydelig进...

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  • 2012安徽省食品药品监督管理局关于开展全省药品生产企业药品不良反应监测和报告工作集中检查的通知皖食药监安〔2012〕187号

    ...测和报告的工作人员是否具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识,是否具备科学分析评价药品不良反应的能力;4、是否按照要求对国家重点监测品种开展重点监测;5、是否建立并保存药品不良反应监测和报告档...

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