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  • 中药饮片长期无安全效期或可借鉴西药评定法

    ...劣药,这条规定也只是对外包装上有注明失效期的西药(化学药品制剂)和中成药具有约束力,而对外包装上无需标注失效期的中药饮片来说就没有约束力,这让基层执法人员对已经变质失效的中药饮片缺乏直接的执法依据。3....

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2006年驻京军队和武警部队医疗机构药品集中采购项目要点提示

    ...机构上年度临床使用过的通用名、剂型及规格的中成药、化学药品和生物制品。麻醉药品、一类精神药品、疫苗、医用毒性药品、放射性药品等国家特殊管理的药品、批准文号为“国药准字B”的保健品及“试”字号药品除外。...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 医疗器械行业的新秀

    化学发光免疫测定(ChemiluminesentImmunoassay,CLIA)是免疫测定技术继酶免技术(EIA)、放免技术(RIA)、荧光免疫技术(FIA)之后发展的一项新兴测定技术。由于这种测定方法具备很高的检测灵敏度和抗干扰功能,因此,如同RIA、...

    医药产业医药经济;人物
  • 药品注册管理办法(试行)

    ...条例》第三十五条的规定,对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,国家药品监督管理局自批准该许可之日起6年内,对其他未经已获得许可的申请人...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 东北制药总厂吡拉西坦获COS证书

    ...相比,COS证书申请文件更注重的是药物本身的性质,包括化学结构及结构解析、化学性质、杂质及其限度、质量控制、稳定性和安全性研究等。COS证书是原料药进入欧洲市场有效而必须的支持性材料。只要获得了证书,原料药生...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2008全国有机质谱学术会议在宁波成功举办

    ...告题目如下:1、本草物质组与新药发现中国科学院大连化学物理研究所梁鑫淼研究员2、老年痴呆性淀粉样肽与细胞内吞网络转运的质谱研究美国MountSinai医学院人类遗传学系王融博士3、质谱技术的进步与食品安全检测技术的提...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 安捷伦科技:打造质谱产品新纪元

    ...物杂质鉴定、环境污染物筛查和食品分析等领域。安捷伦化学分析部气质联用全球市场经理MontyBenefiel指出:“全新的7000A型三重串联四极杆气质联用仪把在业界已被证明的其销量最好的5975C气-质联用仪的高可靠性及耐用性引入到...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中药品种保护指导原则实施中药延长保护期门槛提高

    ...制剂稳定性等方面具有明显优势;三是中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂应证明其组方合理性;四是注重质量稳定性和可控性,申报品种的原料药材应基原明确,主要药味还应固定产地有相对稳定的供货渠道,以中药饮...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 抽查发现八成中成药不合格维C银翘片“上榜”

    ...次的不合格药品中,中成药105个品种,206批次,占80.16%;化学药16个品种,29批次,占11.28%;抗生素7个品种,22批次,占8.56%。不合格品种中,中成药不合格品种主要为三黄片、男宝胶囊、女宝胶囊、维C银翘片和胃康灵胶囊等,不合...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 生物打印将“印”出器官移植新篇章

    ...用于打印制造生物组织。生物打印的后续过程中的机械和化学刺激对组织的生长和发育也有重要影响。体内生物打印:在病变部位直接再生组织体内生物打印主要利用生物喷墨打印技术,能在病变部位直接重新长出组织和器官,...

    医药产业医药经济;环球

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