2007年全国药品注册工作会议于1月25日～26日在杭州召开。会议传达贯彻全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议精神，回顾总结2006年药品注册工作，深入分析当前药品注册工作面临的形势和主要任务，部署2007年药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...血液制品、疫苗等)高风险品种生产企业加强日常监管和动态监管，试行驻厂监督员制度。(四)加强医疗器械生产监管。继续完善医疗器械生产日常监管体系，组织对医疗器械生产企业质量体系运行情况进行现场检查，开展动物源...
医药产业药品天地；药界风云；动态...要求，防止资料造假。二是抽取的样品从“静态”变为“动态”，确保样品的真实性和代表性。三是调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置，确保上市药品与所审评药品的一致性。这是修改重点内容的第一个方面...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...设备管理、销售管理、质量检验、监督检查情况进行实时动态监管，并且达到了信息共享、透明监管的目的。笔者通过实践认为，在利用网络进行药品监管时，应注意以下问题：一是要要求企业加强药品工艺参数的上报工作，避...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...省纳入基本药物管理的非基本药物处方工艺核查，并建立动态监管数据库。未进行工艺核查的我省纳入基本药物管理的非基本药物品种将不能参加我省进行的基本药物招标、采购，已中标品种将取消其供应资格。省外药品生产企...
医药产业医药经济；招标采购■驻京记者王丹实习记者贾岩1月14日上午，记者从全国食品药品监督管理工作会议上了解到，国家食品药品监督管理局计划陆续对注射剂类药品开展上市后再评价工作。2009年首先对中药注射剂开展再评价，并已制定印发了《开...
医药产业药品天地；药界风云；动态...省纳入基本药物管理的非基本药物处方工艺核查，并建立动态监管数据库。未进行工艺核查的我省纳入基本药物管理的非基本药物品种将不能参加我省进行的基本药物招标、采购，已中标品种将取消其供应资格。省外药品生产企...
医药产业医药经济；招标采购29日从卫生部获悉，我国内地尚未发现埃博拉病毒感染。针对互联网上有关“广东省深圳市发生埃博拉病毒感染”的传言，卫生部日前紧急通知广东省卫生厅进行核查。经核查得知，深圳发生埃博拉病毒感染纯属谣言。据29日广...
医药产业行业资讯；业界动态据介绍，2004年7月1日香港对中药销售进行了立法，要求中药在港销售必须满足以下条件：有生产国原产地标志、有生产批准文号、具备资格的认证机构的检验报告、具备销售资格的合法经销商。因此，很多以前已经进入香港市场...
医药产业药品天地；药界风云；药市动态近日，濉溪县局稽查人员查获两种假冒药品：1、标示“通化万通药业股份有限公司”生产的“万通筋骨片”批号为：050216A，产品序列号：52890，标示生产厂家回函核查结果：2005年从未生产过此批号（050216A）此规格（24片）的品...
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