...透露，每家药企认证至少需投入1000万元以上，根据每条生产设备的初建标准以及产能等因素，每条生产线的改造将耗费几百万到几千万元。根据1998版GMP认证相关资料，近4000家药企认证成本超过1500亿元；同时，从开始设计到完...
医药产业医药经济；招标采购...业内人士认为，质量管理的提升仍需要一段时间的努力。制药企业与药辅企业通过约定标准提升产品质量控制，可望成为未来行业重要的发展趋势之一。实施指南如箭在弦2006年3月出台的《药用辅料生产质量管理规范》分别在机...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...有自主知识产权且在化合物专利期或行政保护期内药品的制药厂商；持有以下药品《新药证书》的非药品生产企业、且在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构。这些药品包括：未在国内上市销售的来源于植物、动物、...
医药产业药品天地；药界风云；动态垂直一体作为世界仿制药企业的通用战略，与目前十分红火的外包生产模式（垂直分离）背道而驰，一直备受争议。它的利弊何在？“不是为了达到垂直整合的目标而去进行垂直整合，无论实行何种方式建构产业垂直体系，基本...
医药产业医药经济；管理1.中印制药产业比较产业规模：从上世纪90年代开始，发达国家制药行业调整产业结构，纷纷将一些环保治理成本较高、附加值相对较低的原料药转移到发展中国家，而中印两国均具有劳动力充裕、廉价，资源丰富，药品制造成...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析提高仿制药的质量与技术，与加强新药研发，对国内制药行业具有同样的创新意义2010年12月12日起，阿莫西林、头孢曲松等48种单独定价药品开始执行发改委限定的全新最高零售价格，平均降幅达19%，涉及抗生素、心脑血管等17大...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析美FDA修订cGMP指南，将对OEM中责任划分问题进行明确随着制药业的全球化，合同或委托生产(简称OEM)日渐频发。近日，美国FDA官员布赖恩在公开场合首次透露，FDA将修订cGMP指南，重点对OEM中责任划分问题进行明确，以进一步加强...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...搬、搬到哪里的困惑。中药饮片品种多、炮制过程复杂、生产设备普遍落后，对于那些有缺陷的企业来说，实施GMP困难较大，对2008年1月1日将是一条生死存亡的坎。另外，可能在2008年试水的医疗体制改革将直接影响整个医药经...
医药产业医药经济；要闻...设备、医学信息及技术交流、美容仪器制药设备：药品的生产设备和技术、药品包装设备、药品包装材料、药品生产、清洗消毒配置系统参展客商来自：中国、越南、德国、法国、荷兰、俄罗斯、韩国、日本、新加坡、印度、巴...
医药产业医药经济；展会&会议...华网成都5月24日电（记者叶建平、肖林）沸沸扬扬的蜀中制药事件出现新进展。四川省食品药品监督管理局23日表示，今年4月，国家食品药品监督管理局和四川省食品药品监督管理局在对蜀中制药的现场检查中均发现，该公司中...
医药产业医药经济；企业观察