制剂稳定性观察

天然药物新药研究技术要求

...的包装材料等的质量标准草案；完成提取物及制剂的初步稳定性考察，有效期满足临床试验的需要。3.申请进行Ⅲ期临床试验：应建立全过程质量控制体系。建立较完善的原材料质量控制方法；提取物及制剂的生产工艺稳定，并...

词条法规文件

...温度、时间及pH值条件下，考察不同浓度的阿洛西林钠的稳定性，以确定阿洛西林与葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液及维生素C等配伍使pH值环境发生变化时的稳定性。方法采用正交试验方法将阿洛西林钠与不...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2006年第6卷第7期

...细胞色素P450依赖性酶的抑制作用，副反应发生率较少，稳定性更高，对胃内Hp变化更敏感，不会过度抑酸。本方案目的在于探讨兰索拉唑、羟氨苄青霉素、克拉霉素三联疗法与奥美拉唑、羟氨苄青霉素、克拉霉素三联疗法比较治...

参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2004年第4卷第4期；临床医学

...便于进一步表面修饰，以达到主动靶向的目的；一般成品稳定性较好。便于加工、灭菌；可制成缓释剂，以延长疗效；对所包药物有保护作用，可防止氧、介质和体内酶对药物的破坏；选用适当囊材又可达到生物相容，能在体内...

参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药

...膜肿胀，腺体分泌亢进等，引发哮喘。而锌可维持细胞膜稳定性，减少组织细胞损伤，阻止肥大细胞膜受体脱颗粒作用，故能阻断或减轻Ⅰ型变态反应。钙可降低组织细胞渗透性，脱敏消炎，又可加强大脑皮层抑制作用，降低植...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代儿科学杂志；2006年第3卷第5期

...柜冻干的制品应分为亚批。　　1.2.4半成品检定　　液体制剂于除菌过滤后应做理化检查及热原质试验，并应按亚批抽样做无菌试验。　　1.2.5冻干　　除菌过滤后，制品应及时分装、旋冻，并按《人血白蛋白制造及检定规程》1....

参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程

...，除了已经被广泛关注的临床用药的因素外，原料药材的稳定性、生产工艺、生产条件、制剂工艺、辅料的质量等生产环节的问题都不可忽视。有些中药注射剂，虽然属于合格产品，但是由于生产工艺落后，在使用中会因此而出...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂

放射免疫分析的质量控制

...免疫分析出现异常结果的因素试剂盒中的主要组分为生物制剂，自身存在着不稳定性，又加之125I标记物中核素衰变及辐射自分解，此外，由于制备工艺或保存条件不当，都可影响试剂盒的质量，而在检测时出现异常结果，又因...

词条医疗技术名

疥疮膏的制备及临床应用

...符合《中国药典》2000版软膏剂制剂通则的规定。　　2.4稳定性试验将疥疮膏成品置于隔水式恒温培养箱（39℃±1℃）、冰箱（5℃±2℃）1个月，室温放置1年，其稠度、色泽、均匀度、涂布手感，均无明显变化。　　3临床应用　...

参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第7期；药物与临床

...。旨在通过控制药材产地、采收季节等方法提高药材质量稳定性，通过近红外在线检测技术保证混合均匀度和炮制过程质量控制的客观性与稳定性，提高生产工艺质量控制水平，从而提升产品总体质量，引领企业向中药现代化迈...

医药产业医药经济；企业观察