...开期间，八部门还建立了高效协调的赛时运行机制、风险分析和预警处置机制，制定了周密的应急预案。三是组织明查暗访，确保工作落实。6月至7月，在组织各地自查的基础上，八部门联合组成督查组，由各部门领导带队，分...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...测鉴定提出了更高要求。然而国内对毒品及代谢物的快速分析，主要利用进口的免疫试剂盒，此方法干扰因素多，经常出现假阳性，因此必须结合案情或其他分析才能准确得出结果。另外，常规仪器分析检测技术每次只能对一个...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...有大量铅、汞等重金属，盈康专门将维C银翘片送至广西分析测试研究中心检测，参照《中国药典(2010年版)》山楂、甘草等药材“重金属及有害元素”规定的标准，检验结果全部符合标准。事实上，GMP证书对制药企业来讲相当于...
医药产业医药经济；企业观察...诊室，这里有资深的医师询问体检者具体的健康状况，并分析体检者选择的体检项目，问诊医师会就具体情况给出体检及减选建议：删除套餐中体检者不必要的项目或者增加体检者需要的另外体检项目。美兆体检设6条线许多体...
医药产业医药经济；企业观察...同中必须包括外包方对接受方进行GMP审计的规定；对产品分析证内容要有详细、明确的规定标准；必须设立外包的质量控制标准和回收产品时的检验质量标准；必须有鉴定生产变化控制的声明和生产稳定性的声明。也就是说，欧...
医药产业医药经济；分析与评论...上，在规范采收、加工炮制方法的前提下，积极引入现代分析方法，利用中药指纹图谱技术，加强对饮片来源、产地、性状、显微特征和药效成分及药理学、毒理学等多方面的综合研究，确定发挥药效作用成分并制定量化指标。...
医药产业医药经济；中医药行业...疗机构和零售药店应建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息，对存在安全隐患的，要按规定及时召回。第十四条各级食品药品监督管理部门要加强基本药...
医药产业医药经济；招标采购...原研厂家的药品先行探索。(二)确定参比制剂及相关检测分析方法1.专项办公室组织药品检验机构及参比制剂生产企业,根据“参比制剂确定的程序和要求”及“药品质量一致性评价技术指导原则”,拟定各品种质量一致性评价方法...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...应事件的直接因果关系尚不能最终确定，还需要做进一步分析研究。肝素钠是临床疾病治疗的不可或缺的药品，中方专家建议，此次肝素钠出现的问题，提醒各相关国家专家应对肝素钠的标准、工艺、检测方法、临床用药、不良...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...）表示。准确度应在规定的范围内测试。用于定量测定的分析方法均需做准确度验证。可用已知纯度的对照品做加样回收测定，即于已知被测成分含量的供试品中，再精密加入一定量的已知纯度的被测成分对照品，依法测定。用...
医药产业行业资讯；保健品行业