...缓解作用。(七)产品的主要风险:磁疗产品在进行风险分析时应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的要求。企业在进行风险分析时,至少应考虑下表中的主要危害,企业还应根据自身产品特点确定其他危...
词条法规文件...,同时还收集了10多个先进国家的相关标准,并进行综合分析筛选,着重参考了日本、英国、欧盟、澳大利亚、美国以及台湾地区的标准。这项标准规定了由不同材料、用不同方法制成的包装用复合膜、复合袋的术语、分类、技...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...支撑高通量、高精度、规模化的蛋白质制取与纯化、结构分析、功能研究;探索预研系统生物学研究设施及合成生物学研究设施建设,满足从复杂系统角度认识生物体的结构、行为和控制机理的需要,综合解析生物系统运动规律...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...伦在Pittcon2010上隆重发布其重要实验室软件套装、鱼类DNA分析仪、食品检测合作、车载GC/MSD以及单四极杆LC/MS2010年3月1日,佛罗里达州奥兰多,Pittcon2010—安捷伦科技公司(NYSE代码:A)日前在Pittcon2010上隆重发布以下产品和信息...
医药产业医药经济;展会&会议...条款号、页码等信息。(二)风险管理资料:应提供风险分析和管理概述,应包括一份在风险分析过程中风险总结和如何将这些风险已经控制在一个可接受程度的相关内容,应为生产企业风险管理计划的一部分。具体要求参见附...
词条法规文件...证,有效运用折线图、排列图、树图、直方图等进行现场分析调查,从“人、机、料、法、环”等因素入手,在关键问题上进行专题讨论,查找造成成品率偏低的主要因素,最终确认了最佳的温度控制、脱蜡时间等设备性能参数...
医药产业药品天地;药界风云;动态...质。 普利司通公司与美国俄亥俄州立大学的研究人员分析了从俄罗斯蒲公英根部提取的橡胶的性能,并用普利司通的技术加以提炼,确认其能够达到和现在轮胎使用的橡胶相同的强度。 俄亥俄州立大学将大量栽培俄罗斯...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...况; (5)企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等。 8.原医疗器械注册证书(适用于重新注册) (1)属于《医疗器械注册管理办法》第五章第三十三条情形的,应提交原医疗器械...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...的使用步骤应有详细的描述。(4)国内外同类产品动态分析:提供申报产品与类似产品的组分对比数据。2.明确产品的配方、各组分对应功能。提供产品原材料的信息(如材料来源、质量控制标准等)。申请人/生产企业应提交...
词条法规文件...献血浆者可采用无创测量,无创检测结果应当定期与血液分析仪检测结果比对。男应当≥120g/L,女应当≥115g/L。5.2.3血清总蛋白含量:采用双缩脲法测定,应当≥65g/L。若检测血浆总蛋白含量,采用双缩脲法测定,应当≥55g/L。委...
词条词条;献血;献血管理;血液成分单采