...(EDQM)颁发的用以证明原料药品的质量是按照欧洲药典有关专论描述的方法严格控制的,其产品质量符合欧洲药典标准的一种证书。3、DMF是一份文件,是由生产商提供的某药品生产全过程的详细资料,便于FDA对该厂产品有个全...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...文,被《亚太传统医药》杂志(2006年12期)发表,受到了有关专家学者广泛的关注。时至今日,韩国《东医宝鉴》已申遗成功,本人怀着万千感慨,撰写了“再思考”一文,供所有关注我国中医药事业的各界同仁参考。正本清源...
医药产业医药经济;中医药行业...清肠”。多年从事药品不良反应监测和研究的杜文民说,有关“到底是中成药疗效还是不良反应”,学术圈内一直争议不断,“不过也有个别厂商借机推卸责任”。来源:文汇报儿童用药和一个微妙的“伦理问题”不良反应“尚...
医药产业医药经济;中医药行业...相关部门依据法律法规的规定,在各自的职责范围内开展有关环境与健康的监测和研究,获取丰富的基础数据和成果,系统地掌握我国主要环境污染物水平和人群健康影响状况与发展变化趋势,为科学指导环境保护和健康保护工...
医药产业行业资讯;业界动态...的成员企业,也是一家叫三和淀粉股份的公司股东。根据有关资料显示,2004年,三和淀粉利用日本合同酒精公司的基本技术开始生产L-阿拉伯糖,并由三井制糖销售配合了砂糖的适用商品。但或许是技术上仍存在难点没有突破,...
医药产业医药经济;分析与评论...高级副总裁WolfgangWein博士指出:“今年ASCO年会上公布的有关艾比特思的数据巩固了一线疗法和其他线疗法在那些先前化疗失败的转移性结肠癌患者中的显著效力。新数据显示艾比特思可采用每两周使用计划,这也给了我们极大...
医药产业医药经济;企业观察...用药的管理,制定了一系列标签规定,要求厂商及时提供有关儿童用药的安全性研究资料。儿科新药的开发主要着重于临床安全性评价、剂型的开发、新适应症的研究。FDA要求对可用于儿科疾病治疗的药物说明书进行补充修改。...
医药产业医药经济;管理...新产品——凝结芽孢杆菌其市场前景十分广阔,建议国内有关部门将其列入国家重点开发项目中,以利国计民生。链接凝结芽孢杆菌的前世今身凝结芽孢杆菌到底为何物?何以能一举成为21世纪国际市场上的畅销保健食品原料?...
医药产业行业资讯;保健品行业...法制定了相当多的监管法规。也就是说,如今在中国进行有关的全球性的临床研究已经开始有了可以遵循的官方法规和标准。中药的新机遇真正意义的新药研发离不开最初的新分子结构筛选工作,而历史悠久的传统中药则在这一...
医药产业医药经济;分析与评论...物的西布曲明,自1997年获得FDA批准在美国首次上市后,有关其安全性的争议声在国际国医界、业界迟迟未止、前途未卜。2002年3月,意大利药品管理机构收到多起关于西布曲明严重不良反应的报告,其中两位年轻妇女死亡。意大...
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