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  • “石四药”:5790瓶问题盐水销往杭州青岛唐山

    ...原反应。”厂方将该批次药品送到杭州市药检所作“细菌内毒素”单项检测,结果是合格。“这就表明,我们的产品并不是引起热原反应的原因。”谈到出现可见异物的原因时,王志忠表示,异物可能产生在生产过程中,也可能...

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  • 改善质量管理应对出口预审中国疫苗拿出底气来

    ...的限值。其次,对口服脊髓灰质炎疫苗和百白破、破伤风内毒素、白喉破伤风,以及乙肝疫苗和液体制剂b型流感嗜血杆菌(Hib)这些有单人份或多人份的疫苗,在接种点打开后可以在最多4周内继续使用,但是要满足下列所有条...

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  • “石四药”追踪:5790瓶问题盐水销往杭州青岛唐山

    ...原反应。”厂方将该批次药品送到杭州市药检所作“细菌内毒素”单项检测,结果是合格。“这就表明,我们的产品并不是引起热原反应的原因。”谈到出现可见异物的原因时,王志忠表示,异物可能产生在生产过程中,也可能...

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  • 生物技术类制品质量及标准研讨会会议纪要

    ...订紫外光谱扫描的相应方法,增订扫描波长范围。12.细菌内毒素单位(EU)与国际单位(IU)统一。二、生物技术制品科研课题和承担单位1.荧光微量DNA残留量测定方法(或ELISA法)代替免疫印迹法检测外源性DNA残留量的研究。(...

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  • 乳铁蛋白的保健功能及在食品行业的前景

    ...。乳铁蛋白具有结合LPS(脂多糖)的能力。LPS是一种细菌内毒素,是细菌感染引起发炎时重要的介质。乳铁蛋白与LPS的结合将阻止LPS与其受体结合,从而减少发炎细胞因子。乳铁蛋白另外一个抗发炎效应是通过与发炎部位的铁结...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 天津市药品检验所对37种医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...机硅材料生物学评价试验方法《中国药典》2005年版35细菌内毒素试验GB/T14233.2-2005医用输液输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验法GB/T16886.11-1997医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验《中国药典》2005年版36无菌试验G...

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  • 头孢呋辛:工艺革新护驾

    ...的粉针剂生产工艺,从而使药物中的聚合物、水分和细菌内毒素含量达到和高于现行的药典标准。因此,进口注射用头孢呋辛钠制剂的储藏、运输和使用环节更易于管理,药物的安全性、有效性和质量可控性得到了保障。国产药...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 门外汉掘金生物制药

    ...三军医大学开展项目合作,引进了拥有自主知识产权的抗内毒素小分子多肽项目,准备完成这一国家I类新药的产业化。2002年出国学习归来的袁建成看过了美国最优秀的多肽实验室,明白由于技术瓶颈导致多肽药物在国内无法产...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 第二代头孢称雄一方

    ...的粉针剂生产工艺,从而使药物中的聚合物、水分和细菌内毒素含量达到和高于现行的药典标准。因此,进口注射用头孢呋辛钠制剂的储藏、运输和使用环节更易于管理,药物的安全性、有效性和质量可控性得到了保障。目前国...

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  • 血制品面临六大壁垒

    ...到更安全、更纯的产品且杂质蛋白含量更少,去除更多的内毒素及化学灭活试剂残留物等,减少多聚体的生成,同时,也便于自动化室温操作且能放大或缩小批量规模;再者,可节省能源成本,最后可从原料血浆及组分中得到更...

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