...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg利血平中含内毒素的量应小于71EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
词条抗高血压药...反应,不专属,建议采用HPLC法重新研究制订。增加细菌内毒素、考察有关物质22葡钙维B1片1、建议增加葡萄糖酸钙溶出度。2、建议增加维生素B1含量测定。23四维钙片建议增加维生素B1、维生素B2、维生素C、维生素D2含量测定。24...
医药产业药品天地;药界风云;动态...药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过3.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg奥硝唑中含内毒素的量应小于0.30EU。无菌:取本品,采用薄膜过滤法,以适量0.1%蛋白胨水溶液冲洗,以生孢...
词条抗厌氧菌、阿米巴虫、滴虫、贾第虫感染药...典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过16.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg亚叶酸中含内毒素的量应小于0.36EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
词条解毒药;抗贫血药物...峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg磷酸川芎嗪中含内毒素的量应小于1.2EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
词条血管扩张药...查(中国药典1995年版二部附录ⅪH),应符合规定。细菌内毒素取本品,加氯化钠注射液5ml,溶解后,用细菌内毒素检查用水至少稀释8倍,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪE)。每1ml原液中含内毒素量应少于15EU。其他应符...
词条...法检查(2010年版药典二部附录ⅪF),应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位缩官索中含内毒素的量应小于2.5EU。异常毒性:取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含5单位的溶液,...
词条子宫收缩药...积的和,不得大于对照溶液主成分峰面积(1.0%)。细菌内毒素取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅪE),每1mg中含内毒素不得过30Eu。其他应符合注射剂项下有关规定(中国药典2000年版二部附录ⅠB)。含量测定:避...
词条...ⅪC),按静脉注射法缓慢注射给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg奥曲肽中含内毒素的量应小于100EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
词条垂体激素释放抑制药...积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(6.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg核黄素中含内毒素的量应小于2.5EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
词条维生素类药