内毒素定量测定标准

盐酸双半胱乙酯

...（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为3.5-5.0。细菌内毒素取本品1瓶，用细菌内毒素检查用水5ml溶解，并用细菌内毒素检查用水稀释30倍后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪE），每1瓶含细菌内毒素量应小于37.5Eu。其...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第五部分

单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液

...部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～320mOsmol/kg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测...

词条血管舒张药

盐酸双半胱乙酯

...（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为3.5-5.0。细菌内毒素取本品1瓶，用细菌内毒素检查用水5ml溶解，并用细菌内毒素检查用水稀释30倍后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪE），每1瓶含细菌内毒素量应小于37.5Eu。其...

词条

注射用盐酸表柔比星

...计算，应符合规定（中国药典1995年版二部附录XE）。细菌内毒素取本品适量，以细菌内毒素检查用水溶解制成每1ml中含1.1mg盐酸表柔比星溶液，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪE），每1mg中含细菌内毒素量应小于2.2Eμ。降...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分

盐酸多柔比星

...药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过4.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸多柔比星中含内毒素的量应小于2.0EU。降压物质：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪG），剂量...

词条抗肿瘤抗生素类药

2010年版药典一部附录XVIII

...量可控性而定。中药注射剂安全性检查包括热原（或细菌内毒素）、异常毒性、降压物质、过敏反应物质、溶血与凝聚等项。根据处方、工艺、用法及用量等设定相应的检查项目并进行适用性研究。一、中药安全性检查项目的设...

词条2010年版药典附录

氯膦酸二钠注射液

...积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg无水氯膦酸二钠中含内毒素的量应小于0.60EU。无菌：取本品，经薄膜过滤法处理，用0.1%无菌蛋白胨水溶液分...

词条钙代谢调节药

己酮可可碱氯化钠注射液

...部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～320mOsmol/kg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测...

词条血管扩张药

替硝唑葡萄糖注射液

...部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之五。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌：取本品，用薄膜过滤法处理，用pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液分次冲洗...

词条抗厌氧菌药；抗滴虫药

三磷酸腺苷二钠

...部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg三磷酸腺苷二钠中含内毒素的量应小于2.0EU。含量测定：总核苷酸：取本品适量，精密称定，加0.1mol/L磷酸盐...

词条细胞代谢改善药