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  • 淮南出台《医疗机构医疗器械监督管理办法》

    ...理进行了规范:一是对医疗机构医疗器械的购进、验收、储存、使用等相关环节的管理进一步作出相应规定,为加强和规范医疗机构医疗器械管理提供了执法依据。二是加强了医疗器械上市后的跟踪管理。明确了医疗器械不良反...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 重视技术创新促进中药饮片生产与流通的现代化

    ...鉴定方法、炮制方法、植物名、中药名、商品名、规格、储存方法等。中药同名异物的现象大量存在,由于药物内涵的不确定性,其结果为中医知识的传授和疗效都带来了负面影响。对广泛存在的同名异物药材,进行命名和编码...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家食品药品监督管理局就《中药材物流公司准入标准》(征求意见稿)征求修改意见

    ...公司必须为封闭式,实现统一购进、统一质量管理、统一储存、统一销售、统一人员管理的一体化管理场所。4.申办公司应为法人企业。5.申办公司应建设成为质量管理规范、经营环境优雅、配套设施齐全、辐射范围广、品种齐...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 欧盟进一步提高草本药物入市门槛

    ...草本制剂。在对厂房与设备的规定中,强调草本物质应当储存在隔离区域,以防止虫咬、发酵、霉变及交叉污染等,并对清洁度、湿度、温度、避光保护、可监控等提出了要求;在生产区域里,强调对除尘系统、专用厂房等方面...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 营业场所温湿度控制易成盲区

    ...控制,温湿度常常超过药品外包装及说明书上明确标明的储存条件,有的甚至把要求“在阴凉处”、“在阴暗处”保存的药品,存放于30℃以上的营业场所内,存放时间有时甚至达数月之久,这给药品质量带来了安全隐患。《中...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 物联网构筑冷链医药物流管理新平台

    ...,表现在很多药剂,比如疫苗、生物试剂、血液制品,对储存、运输的环境温度有着严格的要求,国家规定血液制品存放温度应在4摄氏度±2摄氏度。医药产品货损量的14%来自物流环节,尽管14%看似不大,但因基数不小,给企业...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定

    ...刀体三部分组成。气囊采用一次性输液管材料,可吸取和储存少量利多卡因麻醉液;手柄采用一次性注射器材料;针刀体采用不锈钢材料。气囊中吸取少量的利多卡因麻醉药液做患处皮内或皮下的麻醉,然后再做针刀治疗。作为...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医械不良事件:恐难说再见

    ...监督管理,并分别对医疗器械使用单位在医疗器械采购、储存、使用、维护、转让等各环节的质量管理责任提出了要求。比如,对于高风险和大型在用医疗器械,国家实行定期检验制度;对于设备转让,器械质量由受让双方共同...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 金卫医疗:净利下滑将分拆脐带血业务赴美上市

    ...国最大的血液回输系统生产商和最大的脐带血造血干细胞储存服务提供商金卫医疗(00801,HK),昨天公布了其截至2009年3月31日为止的2009财政年度业绩。业绩显示,金卫医疗该年度净利润仅为5708.9万港元,较其上年同期倒退91.65%...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 医药业新动向:监管触角延伸至医药物流

    ...资质和发票,然后将药品销售到医院。未按要求低温运输储存。《药品流通监督管理办法》第十九条规定,药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。然...

    医药产业医药经济;医药流通

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