...使用这一类药的时候，要注意有什么问题。使用时不超过说明书内使用剂量和禁忌，应该是安全有效的。而且，在人群当中对于慢性关节、肌肉疼痛等病人，到目前为止，还没有其它药物能够取代非甾体抗炎药。但是在使用的时...
医药产业药品天地；药界风云；动态2006年3月15日，SFDA发布第24号令，公布新修订的《药品说明书和标签管理规定》（下称《规定》），要求医药企业在2007年6月1日起生产出厂的所有药品，其说明书和标签必须符合《规定》的各项要求。由于技术原因，有的企业申...
医药产业药品天地；药界风云；动态医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体，用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用，直接关系到使用医疗器械的安全有效。美国食品和药物管理局（FDA）于1989年8月发布了...
医药产业医药经济；环球...性评价，为保证临床用药安全，国家药监局决定对该药品说明书进行修订。在莲必治注射液说明书的【不良反应】项修改为“现有资料提示，本品可能引起皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等，少数患者可能出现急性肾功能...
医药产业药品天地；药界风云；动态...林、芬必得、西乐葆等。FDA已要求这些药品生产厂家在其说明书中加入黑框警示。昨天不少读者询问这一警示是否就意味着服用这些药肯定会引发心血管疾病、这些药是否就不能再用了等问题。芬必得等止痛药已受监测记者就此...
医药产业药品天地；药界风云；动态...采购领导小组省药招［2007］22号关于执行新的“药品说明书规定的通知各有关药品生产经营企业、各医疗机构：根据国家食品药品监督管理局2006年3月15日发布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）、《关于加强药...
医药产业医药经济；招标采购...称“国家食药监局)修订含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书，包括仁和药业(000650.SZ)一线产品”优卡丹“、赛诺菲太阳石药业的”好娃娃“、康芝药业(300086.SZ)的”金立爽等在内的儿童感冒用药被卷入其中，面临被修改说明...
医药产业医药经济；分析与评论...”。此外，按照有关规定，生产企业还必须完成相关产品说明书的修订，规范并完善说明书中安全性及严格限定使用人群、严格用法用量和限制滴速等环节，严格按照SFDA批准的生产工艺组织生产，严格生产过程的质量控制。对...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...推荐我使用这种滴鼻剂呢？我有多年的萎缩性鼻炎，药品说明书上明确写着萎缩性鼻炎禁用，而我已使用了这种药。你们要赔偿我因此造成的所有损失。”小吴赶紧解释：“您先别着急，荐药时我对您的病情并不知情，您在用药...
医药产业医药经济；药店视点3月29日，记者从河南省食品药品监督管理局获悉，《药品说明书和标签管理规定》将从6月1日起施行，因为企业的隐瞒而导致消费者服用药品后产生不良反应，今后企业要对此负责。据河南省食品药品监督管理局注册处处长范立...
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