...第三十九条疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批...
词条法规文件...当或保存时间超过规定；f）血培养瓶破碎、渗漏或超过有效期；g）稀薄唾液或低倍镜下上皮细胞数大于10个；h）尿液采集未清洗会阴部及尿道口。4标本形态检查：4.1标本处理：阳性血培养标本、呼吸道标本、脓液及创面分泌物...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准...采集仪全部参数《MSC系列血细胞采集仪》---289.化学体外诊断试剂全部参数《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》WS/T124-1999---290.金属异型接骨板部分参数《骨接合植入物金属接骨板》YY0017-2002微裂纹、电蚀电位不能测291.金属...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...行；（四）疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明。第三节持续稳定性考察：第二百三十一条持续稳定性考察的目的是在有效期...
词条法规文件...行；（四）疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明。第三节持续稳定性考察第二百三十一条持续稳定性考察的目的是在有效期内...
医药产业医药经济；招标采购...等274个医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录序号产品/项目名称检测标准（方法）名称及编号（含年号）说明1一次性使用输液器一次性使用输液器《GB8368-2005》取消原镉离...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...等216种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。 附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...价时，应选择实验动物的品系，建立检测动物血清抗体的诊断试剂，并对该类试剂进行验证，可以计算小鼠ED50以及抗体产生的滴度，如有必要和可行，还应当建立评价抗体质量的方法，对抗体的性质进行评价，如亚型测定及抗...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...等237种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）说明序号名称1封堵器及输送器全项目先心病封堵器及输送器YZB...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...息系统（LIS）制造商开发和应用检验结果自动审核程序。体外诊断设备制造商也可参考使用。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1自动审核autoverification在遵循操作规程的前提下，计算机系统按照临床实验室设置的已...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查