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  • 食品企业HACCP实施指南

    ...层及工作小组的充分支持和参与。HACCP的实施相容于质量管理体系(例如ISO9000系列),是在质量管理体系管理食品安全的一种系统方法。1.4国家鼓励各类食品企业自觉实施HACCP管理,并对已经实施HACCP管理企业进行指导和评...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系
  • 吉林省药品监督管理条例

    ...理条例第一章总则:第一条为了加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全、有效,维护人民群众用药的合法权益,促进本省医药产业健康发展,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实...

    词条管理条例;法规文件
  • 食安法修订严字当头保“舌尖”

    ...时希望这次修法使所有食品生产经营者能够建立更严格的企业安全质量内控机制,重视食品安全问题。“只有社会共治这样的网络体系建立起来了,才能形成最严格的监管体制。”王晨光认为。“此次修法在追责方式上已经突破...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 药品召回渐行渐近“武汉模式”或成蓝本

    ...情况,而药品生产企业是难以完全承担责任的,而现有的药品质量和不良反应监测体系仍然有不完善的地方,在此情况下,药品召回制度的设计者要界定不同情况、不同环节的药品安全性隐患的处理,比如生产者、经营者和医疗...

    健康行业资讯;新闻专题;药品回收与召回
  • 构建中药注射剂上市后再评价体系的思考

    ...,因此难以制定一个科学、合理、完善的质量标准来评价药品质量。另一方面,制备工艺落后、中药材质量、提取工艺、添加助溶剂等一系列问题也是造成中药注射剂发生不良反应的因素。中药注射剂不良反应的问题已经引起社会...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2008年第4卷第2期
  • 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令

    ...  第十七条 食品生产加工企业应当建立健全企业质量管理体系,在生产的全过程实行标准化管理,实施从原材料采购、生产过程控制与检验、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理。  国家鼓励食品生产加工企业根据...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • 提高审评审批标准严把药品上市关——解读新修订的《药品注册管理办法》

    ...品的安全性难以保证。二是审评、审批标准偏低,导致了企业创制新药的积极性不高。由于没有从法规上设定必要的条件,没有发挥政策导向作用,鼓励创新不够,造成简单改剂型品种和仿制品种申报数量急剧增多,低水平重复...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 三项制度制约新药审批权力

    ...,以及增加新适应症的注册申请,应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。弄虚作假将受三罚吴浈说,处罚条款中对申报单位有申报资料弄虚作假的行为有明确规定,将进行经济罚、资格罚...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 中国制药公司欲敲开国际采购的大门路途仍漫长

    ...技术支持。”日前,在中国医药国际交流中心、WHO、欧洲药品质量管理局(EDQM)联合主办的原料药质量研讨会上,几位WHO、EDQM的官员都不约而同地表示。参与到国际采购中,是众多中国制药企业的理想。但是,由于药品的特殊...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 关于印发食品企业HACCP实施指南的通知

    ...层及工作小组的充分支持和参与。HACCP的实施相容于质量管理体系(例如ISO9000系列),是在质量管理体系管理食品安全的一种系统方法。1.4国家鼓励各类食品企业自觉实施HACCP管理,并对已经实施HACCP管理企业进行指导和评...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系

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