...部三个主要职能部门的职责。要求他们牢固树立“企业是产品质量第一责任人”意识，严格按国家的法律法规和公司的规程履行职责。落实四个重点，即建立监管信息平台、形成派驻监督网络、把好签发关卡、落实工作日志。第...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品国内一级代理商的代理协议复印件；8、专利证明(仅限主要药理作用化合物专利)，优质优价中成药证明、国家发改委单独定价药品证明；（1）专利药品务必提供中国专利证明；（2）优质优价中成药证明、国家发改委单独定价...
医药产业医药经济；招标采购...式弄虚作假的；（二）配送的药品、医疗器械及相关医用产品质量不符合合同约定，经核实确因配送方原因造成的；（三）合同约定以外另行收费或变相收费的；（四）配送会员供货不足量或不及时，被投诉三次或三次以上的；...
医药产业医药经济；招标采购...立相关部门或指定专人负责索取并查验供货者资质及相关产品质量安全的有效证明文件，留存相关票证文件建档备查，同时加强台账管理，如实记录购销信息。有关文件应当保存至产品保质期结束后1年，且保存期限不得少于2年...
医药产业行业资讯；保健品行业...行科学监管理念的能力。2009年药品注册管理工作的重点主要有以下方面：抓法制建设，继续开展药品注册相关配套文件的制定，完善药品注册管理体系。抓源头管理，进一步完善原料药、辅料、化学中间体和药包材的管理，加...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...后销毁的各个环节都要有记录，做到记录清晰、能够反映产品质量且按照记录能够查找医疗器械的来源及去向。4、明确使用单位在医疗器械不良事件报告上的责任。要求使用单位要建立相关制度，设置机构和人员负责不良事件...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...章或委托起草标准的单位签章，但必须在委托书中注明“产品质量由生产者负责”。（六）产品使用说明书执行《医疗器械说明书管理规定》。（七）检测报告1．由SDA认可的检测中心出具；2．期限在近一年内；3．所检项目应在...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。一、工作重点与主要目标（一）坚持整顿与规范相结合，围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节，突出重点品种和重点地区，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职...
医药产业药品天地；药界风云；动态...报培训人数后另行协商。2、专项培训：全省统一举办。主要内容：厂房设施改造与项目规划、URS的编制、风险管理及方法、无菌灌装与验证、吹、灌、封一体化、设备验证管理、制药净化空气系统A、B级的设置与日常监测、除菌...
医药产业医药经济；招标采购...立相关部门或指定专人负责索取并查验供货者资质及相关产品质量安全的有效证明文件，留存相关票证文件建档备查，同时加强台账管理，如实记录购销信息。有关文件应当保存至产品保质期结束后1年，且保存期限不得少于2年...
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